主催:独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部
PMDAでは、GCP制度の一層の理解を深めていただくため、毎年、GCP研修会を開催し、治験やGCP、適合性調査に関連する最新の情報を関係者の皆様に提供しております。
本研修会では、医薬品医療機器法に定められた承認申請資料等の基準適合性調査の目的や方法などを解説した「医薬品の適合性書面調査及びGCP実地調査について」、最近の調査実績や適切な治験を実施するための留意点等を解説した「医薬品の適合性書面調査の現状と留意点」及び「医薬品のGCP実地調査の現状と留意点」について情報提供させていただきます。
治験依頼者や治験実施医療機関の皆様をはじめ、是非、多くの治験やGCPに関連する業務に携わる方々にご視聴いただきたく、よろしくお願い申し上げます。
令和3年度 医薬品GCP研修会の資料及び解説動画を掲載いたしましたので、以下をご参照ください。
「解説動画」のリンクをクリックすると、YouTube上で動画を再生できます。
- 医薬品の適合性書面調査及びGCP実地調査について
- 医薬品の適合性書面調査の現状と留意点
- 医薬品のGCP実地調査の現状と留意点