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承認審査関連業務

リモート調査

新型コロナウイルス感染症の蔓延に伴い、リモートにより調査を実施する場合があります。リモート調査については下記の資料をご覧ください。リモートによる調査の実施についてはPMDA担当者よりご相談させていただきます。

(注)医療機器調査部が行う対面助言においても準用する場合があります。

リモート調査

​ 再審査及び使用成績評価申請資料の適合性書面調査及びGPSP実地調査をリモート調査で実施する場合にも準用します。

​​ 具体的な実施方法や留意点等をまとめておりますので、ぜひご参照ください。

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