リモート調査
リモート調査の実施方法や留意点等をまとめております。リモート調査を受けられる際はご参照ください。
非臨床試験の適合性書面調査
医療機器の非臨床試験に係る適合性書面調査の実施手続きや留意点等についてまとめております。当該調査を受けられる際はご参照ください。
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臨床試験のGCP実地調査/適合性書面調査
医療機器の臨床試験に係る適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きや留意点等についてまとめております。当該調査を受けられる際はご参照ください。
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使用成績評価のGPSP実地調査/適合性書面調査
医療機器の使用成績評価申請に係る適合性書面調査の実施手続きや留意点等についてまとめております。当該調査を受けられる際はご参照ください。
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その他(講習会等)
医療機器調査部が開催した講習会や相談業務についてまとめております。