PMDAでは、国際一般名称(以下「INN」という。)申請にあたって医療用医薬品のINN候補案の選定に関する相談 (無料)を実施しています。WHOへINN申請を行う際に事前にINN候補案について相談をしたい方は、 相談申込み用紙に必要事項を記入の上、INN相談担当宛てに電子メールで送付してください。相談事項を確認の上、PMDAのINN相談担当者から御連絡いたします。
相談申込
メールアドレス INN-pmda[at]pmda.go.jp
(注)迷惑メール防止のため、メールアドレスの記載を一部変更しています。メールを送信する際には、[at]を半角アットマークに置き換えてください。
注意事項とお願い
- INN申請は、申請者が直接WHO宛に行ってください。PMDAでは申請者に代わってのINN申請は行っていません。なお、INN申請を行った際は、当該申請書の写しをPMDA審査マネジメント部医薬品基準課に送付していただきますようお願いいたします。
- INN申請の手続き等についての相談は、直接WHO宛にお願いいたします。PMDAでは、INN案の選定についてのみの相談を行っています。また、INN申請書の事前チェックも行っていませんのでご注意ください。
参考通知 2006年(平成18年)3月31日薬食審査発第0331004号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知「国際一般名(INN)の申請手続について」[137KB]
- INN申請相談申込み前には、WHOのWebサイトから一般原則等をご確認ください。
WHO INNトップページ
https://www.who.int/teams/health-product-and-policy-standards/inn/ (注)
INN List
https://www.who.int/teams/health-product-and-policy-standards/inn/inn-lists (注)
INN stems
https://www.who.int/teams/health-product-and-policy-standards/inn/stembook (注)
School of INNに登録することで既存のINNとの類似性等の確認が容易となります。
School of International Nonproprietary Names
https://extranet.who.int/soinn/ (注)
モノクローナル抗体の命名法が2021年11月に変更になりました。
https://www.who.int/teams/health-product-and-policy-standards/inn/inn-bio/inn-bio-inn (注)
(注)WHOのWebサイトにリンクしています。