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添付文書、患者向医薬品ガイド、
承認情報等の情報は、
製品毎の検索ボタンをクリックしてください。
2024年12月27日
審査
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
2024年12月27日
審査
イベント
「令和6年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」のお知らせ
2024年12月27日
審査
イベント
「2024年度マスターファイル講習会」の資料を掲載しました
2024年12月27日
調達
落札公示
2024年12月27日
調達
契約締結状況について
2024年12月27日
調達
調達予定案件一覧
2024年12月27日
審査
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
2024年12月27日
審査
医薬品GLP、医療機器GLP及び再生医療等製品GLPの実地による 調査の実施要領を改定しました
2024年12月27日
審査
GLP品目調査の情報を追加しました
2024年12月27日
採用
事務補助員(救済制度に関する事務系業務の補助)の募集について
2024年12月27日
RS
PMDA レギュラトリーサイエンス活動報告書を掲載しました
2024年12月26日
安全
「医療事故情報収集等事業第79回報告書の公表について」を掲載しました
2024年12月26日
安全
「ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に係る薬事手続について」及び「「ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に係る薬事手続について」に関する質疑応答集(Q&A)について」を掲載しました
2024年12月26日
調達
一般競争入札公告(PMDAウェブサイト機械翻訳ツールの調達)
2024年12月26日
審査
2月の簡易相談実施予定の掲載、及び「おしらせ」事項を更新しました。(医薬品等)
2024年12月26日
審査
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2024年12月25日
採用
事務補助員(医薬品の規格基準作成業務に係る補助業務等(国際業務担当))の募集について
2024年12月25日
安全
[MID-NET]利活用者向け基本情報(MID-NETデータ版)を更新しました
2024年12月25日
国際
PMDA Updates(2024年12月号)を掲載しました
2024年12月25日
安全
医療機器リスク管理計画(RMP)に関する情報を掲載しました
2024年12月27日
医薬品
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
2024年12月27日
部外品
イベント
「令和6年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」のお知らせ
2024年12月27日
医薬品
医療機器
再生
イベント
「2024年度マスターファイル講習会」の資料を掲載しました
2024年12月27日
医薬品
医療機器
再生
人道的見地から実施される治験の情報(医薬品、機器・再生)を更新しました
2024年12月27日
医薬品
医療機器
再生
医薬品GLP、医療機器GLP及び再生医療等製品GLPの実地による 調査の実施要領を改定しました
2024年12月27日
医薬品
再生
医療機器
GLP品目調査の情報を追加しました
2024年12月26日
部外品
医薬品
体外診
2月の簡易相談実施予定の掲載、及び「おしらせ」事項を更新しました。(医薬品等)
2024年12月26日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2024年12月24日
医薬品
医薬品安全性相談(ICH S1B(R1)ガイドラインに係る相談)の月初受付日(2026年1月まで)・資料搬入日(2026年5月実施分まで)を掲載しました
2024年12月24日
全製品
カルタヘナ法関連相談(対面助言)の月初受付日(2026年1月まで)・資料搬入日(2026年5月実施分まで)を掲載しました
2024年12月24日
医薬品
再生
医薬品/再生医療等製品添付文書改訂相談の月初受付日(2026年1月まで)・資料搬入日(2026年5月実施分まで)を掲載しました
2024年12月24日
医薬品
医薬品疫学調査相談 の月初受付日(2026年1月まで)・資料搬入日(2026年5月実施分まで)を掲載しました
2024年12月24日
医薬品
新医薬品の治験相談の月初受付日(2026年1月まで)・資料搬入日(2026年5月実施分まで)を掲載しました
2024年12月24日
全製品
RS戦略相談(対面助言)の月初受付日(2026年1月まで)・資料搬入日(2026年5月実施分まで)を掲載しました
2024年12月24日
再生
再生医療等製品の治験相談等の月初受付日(2026年1月まで)・資料搬入日(2026年5月実施分まで)を掲載しました
2024年12月23日
医薬品
医薬品革新的製造技術相談の実施要綱を改正しました
2024年12月23日
全製品
関西支部テレビ会議システムの利用要綱を改正しました
2024年12月26日
全製品
「医療事故情報収集等事業第79回報告書の公表について」を掲載しました
2024年12月26日
医薬品
「ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に係る薬事手続について」及び「「ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に係る薬事手続について」に関する質疑応答集(Q&A)について」を掲載しました
2024年12月25日
医薬品
[MID-NET]利活用者向け基本情報(MID-NETデータ版)を更新しました
2024年12月25日
医療機器リスク管理計画(RMP)に関する情報を掲載しました
2024年12月24日
医薬品
クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」、新鮮凍結血漿-LR「日赤」240、他2件