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国際関係業務

Efficacy:有効性 (臨床に関するガイドライン)

ICH-E1 臨床上の安全性

ICH-E2 臨床上の安全性

ICH-E3 治験報告書

ICH-E4 用量-反応試験

ICH-E5 民族的要因

ICH-E6 GCP(医薬品の臨床試験の実施基準)

ICH-E7 高齢者に使用される医薬品の臨床評価法

ICH-E8 臨床試験の一般指針

ICH-E9 臨床試験のための統計的原則

ICH-E10 臨床試験における対照群の選択とそれに関連する諸問題

ICH-E11 小児集団における医薬品の臨床試験

ICH-E12 降圧薬の臨床評価に関する原則

ICH-E14 非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価

ICH-E15 ゲノム薬理

ICH-E16 ゲノム薬理

ICH-E17 国際共同治験

ICH-E18 ゲノム試料の収集及びゲノムデータの取扱い

ICH-E19 安全性データ収集の最適化

ICH-E20 臨床試験のためのアダプティブデザイン

ICH-E21 妊婦及び授乳婦の臨床試験への組入れ

ICH-E22 患者選好試験の一般的考察

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