ICH-Q9 品質リスクマネジメント

Q9(ステップ5)

• 品質リスクマネジメントに関するガイドライン [283.10KB](2006年9月1日)
• (原文)Quality Risk Management [206.62KB]
• 品質リスクマネジメント ICH Q9 ブリーフィング・パック
• (原文)Quality Risk Management ICH Q9 Briefing Pack

Q9(R1)(ステップ5)

• 品質リスクマネジメントに関するガイドライン [680.84KB](2023年8月31日 注:2023年10月4日一部訂正)
• (原文)Quality Risk Management [1.00MB]

ステップの説明はこちら

補足資料

Q9補足資料(Q8/Q9/Q10 Points to Consider、Q&As)は以下のページをご参照ください:
品質に関するガイドライン実施作業部会

トレーニングマテリアル

Q9(R1)

• (和訳)「品質リスクマネジメント」に関するトレーニングマテリアル [7.55MB]
• (原文)Q9(R1)Quality Risk Management Training Materials [7.41MB]