ICH-E5 民族的要因

E5(R1)(旧コード:E5)(ステップ5)

• 外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因についての指針 [98.04KB](1998年8月11日)
• (原文) Ethnic Factors in the Acceptability of Foreign Clinical Data [196.37KB]

E5 Q&As(R1)(ステップ5)

• 「外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因についての指針」に関するQ&A [24.09KB](2004年2月25日)
• 「外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因についての指針」に関するQ&A(その2) [119.80KB](2006年10月5日)
• (原文) Questions & Anwers (R1): Ethnic Factors in the Acceptability of Foreign Clinical Data [68.75KB]

ステップの説明はこちら