ICH-M10 生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析

M10(ステップ5)

• 生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析に関するガイドライン [776.50KB](2024年12月4日)
• (原文)Bioanalytical Method Validation and Study Sample Analysis [739.74KB]

M10 Q&As(ステップ5)

• 「生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A) [225.47KB](2024年12月4日)
• (原文)Questions & Answers: Bioanalytical Method Validation and Study Sample Analysis [71.00KB]

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トレーニングマテリアル

M10

• 「生体試料中薬物濃度分析バリデーション及び実試料分析」に関するトレーニングマテリアル
• M10 Bioanalytical Method Validation and Study Sample Analysis Training Material [1.60MB]