説明会・講演会等

過去の説明会

• 申請電子データ提出にかかる通知改正等に関する説明会
  2024年5月28日/ウェビナー形式
• 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
  2023年3月2日/ウェビナー形式
• 申請電子データ提出にかかる通知及び留意事項に関する説明会
  2022年6月29日/ウェビナー形式
• 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
  2022年2月21日/ウェビナー形式
• 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
  2021年2月15日/ウェビナー形式
• 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
  2019年10月7日、10月8日/日本消防会館(ニッショーホール)(東京)
• 申請時電子データ提出にかかる通知改正及び留意事項に関する説明会
  2019年2月12日/銀座ブロッサム中央会館(東京)
• 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
  2018年10月15日、10月16日/日本消防会館(ニッショーホール)(東京)
• 申請時電子データ提出にかかる経験及び留意事項に関する説明会
  2018年5月10日/よみうりホール(東京)
• 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
  2017年10月2日、10月3日/きゅりあん(東京)
• 申請時電子データ提出にかかる経験及び留意事項に関する説明会
  2017年2月28日/メルパルク東京(東京)
• 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ
  2016年8月31日、9月1日/砂防会館 シェーンバッハ・サボー(東京)
• 申請電子データシステムに関する説明会
  2016年7月14日/メルパルク東京(東京)
• 申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ〜CDISC準拠データを中心に〜
  2015年9月28日/銀座ブロッサム中央会館(東京)
• 「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」等に基づく運用と技術的事項に関する説明会
  2015年5月28日/新宿文化センター(東京)
  2015年6月3日/大阪YMCA国際文化センター(大阪)
• 「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」に基づく運用に関する説明会
  2014年7月24日/メルパルク東京(東京)
• PMDAの次世代審査・相談体制に関する説明会(日本製薬工業協会主催)
  2013年9月10日/タワーホール船堀(東京)
  資料 : 日本語/英語(抜粋)

関連情報(過去のシンポジウム等)

• 2017 TA ワークショップ「CDISC Therapeutic Area Standards Workshop」
  2017年6月13日/東京大学 伊藤国際学術研究センター 伊藤謝恩ホール(東京)
• PMDAワークショップ「小児領域及び難病等アンメットニーズ医薬品の臨床開発とファーマコメトリクスの活用」
  2017年1月27日/有楽町朝日ホール(東京)
• CDISC特別シンポジウム:「CDISC標準・疾患領域別データ標準を用いた治験・質の高い臨床研究に向けて」
  2016年6月1日/東京大学 医学部教育研究棟14階 鉄門記念講堂(東京)
• PMDA-Keio Joint Symposium on Pharmacometrics
  2015年12月8日/ニッショーホール(東京)