平成28年7月19日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
この度、独立行政法人医薬品医療機器総合機構では、現在運用している医療機器GRPについて、法律改正によって発出された通知に沿った医療機器GRPの見直しを検討しております。当該見直しについて、平成28年2月23日から平成28年3月22日まで、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下、「PMDA」)のホームページにおいてご意見を募集しました。
お寄せいただいたご意見とそれらに対するPMDAの考えについて、別紙のとおり取りまとめましたので、ご報告します。また、今回のパブリックコメントにご協力いただき、ご意見をお寄せいただきました方々には厚くお礼申し上げます。今後ともご支援よろしくお願い申し上げます。
記
ご意見募集方法の概要
- ご意見募集の周知方法
関係書類をPMDAホームページに掲載
- ご意見提出期間(ご意見の募集は終了しております)
平成28年2月23日から平成28年3月22日まで
- ご意見提出方法
電子メール、ファクシミリ又は郵送
ご意見募集の結果
医療機器GRPの改訂について
お寄せいただいたご意見とそれらに対するPMDAの考えについて、別紙のとおり取りまとめた他、医療機器Good Review Practice(GRP)を改訂し、以下のPMDAホームページにて公開いたしました。