2021年度 セミナー一覧

COVID-19の影響を考慮し、本年度のセミナーはオンラインにて開催しました。

1. セミナー

No.	セミナーの研修内容 (英語サイトへ)	開催時期	開催場所	参加者数 開催レポート (英語サイトへ)
1	品質管理(ハーバルメディシン) (PMDA-ATC Quality Control (Herbal Medicine) Webinar 2021)	2021年 6月22〜24日	オンライン開催	13ヵ国/地域 から31名が参加 開催レポート
2	医薬品の適切な申請及び審査手続き (GRM)	2021年 9月14〜16日	オンライン開催	7ヵ国/地域から28名が参加
3	小児医薬品の審査*1 (PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Webinar 2021)	2021年 9月21〜24日	オンライン開催	11ヵ国/地域 から32名が参加 開催レポート
4	医療機器の審査、安全対策等*2 (PMDA-ATC Medical Devices Webinar 2021)	2021年 11月15〜17日	オンライン開催	17ヵ国/地域 から32名が参加 開催レポート
5	GMP (Good Manufacturing Practice) 査察 (PMDA-ATC GMP Inspection Webinar 2021)	2021年 11月25〜26日	オンライン開催	19ヵ国/地域 か29名が参加 開催レポート
6	医薬品の審査、安全対策等 (PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Webinar 2021)	2021年 12月6〜8日	オンライン開催	12ヵ国/地域 から34名が参加 開催レポート
7	医薬品の国際共同治験*2, *3 (PMDA-ATC with National Cancer Center MRCT Webinar 2022)	2022年 1月18〜21日	オンライン開催	13ヵ国/地域 から39名が参加 開催レポート
8	医薬品安全性監視 (ファーマコビジランス)*2 (PMDA-ATC Pharmacovigilance Webinar 2022)	2022年 1月31日、2月2〜4日	オンライン開催	10ヵ国/地域 から24名が参加 開催レポート

^*1U.S.FDAとの共催, ^*2 APEC-LSIF-RHSC CoE Workshop として実施, ^*3 国立がん研究センターとの共催

2. 特定国向けセミナー等

No.	セミナーの研修内容 (英語サイトへ)	開催時期	開催場所	参加者数 開催レポート (英語サイトへ)
1	医薬品の審査、安全対策等	2021年5月〜 2022年3月	(サウジアラビアSFDA向け) オンライン開催	約30名
2	再生医療等製品の審査等	2021年 6月3日	(インドCDSCO向け) オンライン開催	39名 開催レポート
3	医療機器の審査等(再製造単回使用医療機器(R-SUD))	2021年 7月16日	(タイFDA向け) オンライン開催	8名 開催レポート
4	GMP(Good Manufacturing Practice) 査察	2021年 7月27日	(FDAフィリピン向け) オンライン開催	51名 開催レポート
5	医療機器の審査、安全対策等 (PMDA-ATC/AMDC Medical Device Webinar 2021)	2021年 8月25〜26日	(AMDC加盟国向け)オンライン開催	100名 開催レポート
6	医療機器の審査等(再製造単回使用医療機器(R-SUD))	2021年 9月1日	(マレーシアMDA向け)オンライン開催	32名 開催レポート
7	GCP(Good Clinical Practice) 査察	2021年 9月8日	(FDAフィリピン向け) オンライン開催	59名 開催レポート
8	医薬品安全性監視 (ファーマコビジランス)	2021年 10月4日	(マレーシアNPRA向け)オンライン開催	41名 開催レポート
9	COVID-19関連体外診断用医薬品の審査	2022年 2月8日	(マレーシアMDA向け)オンライン開催	66名 開催レポート
10	COVID-19関連医薬品の審査	2022年 3月30日	(ベトナムDAV向け)オンライン開催	11名 開催レポート