平成29年12月4日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構では、厚生労働省の医療情報データベース基盤整備事業で構築された医療情報データベース(Medical Information Database Network。「MID-NET®」という。)を医薬品の安全対策等に役立てるため、平成30年度からMID-NET®の本格運用を開始し、PMDAの他、製薬会社及び研究者等にMID-NET®を利活用できる環境を提供する予定としております。
このため、今般、MID-NET®の利活用者から利用料を徴収するためにMID-NET®の利活用に係る利用料を別紙案のとおり設定することとし、当該案について、広くご意見・情報を募集いたしますので、別紙案についてご意見等のある方は、下記によりご提出下さい。
なお、この利用料については、厚生労働省の医療情報データベースの運営等に関する検討会の下に設置された医療情報データベースの運営の経費等に関するワーキンググループにおいて、MID-NET®の安定稼働時に見込まれる年間の維持・運営に必要な経費と想定利活用数を勘案し検討された結果(医療情報データベースの運営の経費等に関するワーキンググループ 報告書)を踏まえたものです。
皆様からいただいたご意見につきましては、個別に回答はいたしかねますが、回答の概要を後日、当機構のホームページに掲載する予定です。
記
ご意見・情報の提出方法
ご意見等のある場合には、氏名、所属等を明記の上、以下の(1)〜(3)のいずれかの方法でご提出ください。可能な限り電子ファイル(WORD)を電子メールにてお送りいただくようお願いいたします。また、電話でのご意見等はお受けしませんのでご了承願います。
(1)電子メールの場合
アドレス MIDNET-riyouryou[at]pmda.go.jp(※(注記)迷惑メール防止対策をしているため、[at]を半角のアットマークに置き換えてください。)
なお、送信メールの題名は「MIDNET-riyouryou」に提出者名を続けたもの(例:MIDNET-riyouryou〇社、機構太郎)としてください。
(2)ファクシミリの場合
03-3506-9543
(3)郵送の場合
〒100-0013
東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療情報活用推進室 パブリックコメント担当宛
ご意見・情報の提出上の注意
ご提出いただくご意見及び参考資料は、日本語に限ります。
個人の場合は氏名、住所、職業及び連絡先を、法人の場合は法人名、所在地、担当者氏名、所属及び連絡先をそれぞれ記載してください。ご提出いただいたご意見及び参考資料については、個人情報や法人名を除き、公表させていただくことがありますので、あらかじめご了承願います。また、ご提出いただいたご意見及び参考資料の中に個人に関する情報であって、特定の個人を識別しうる記述がある場合又は法人等の財産権等を害するおそれがあると判断される場合には、公開の際に当該箇所を伏せる場合があります。
ご意見・情報の提出締切日
平成30年1月8日(必着)
利用料額の設定案について
ご意見・情報を募集する案は、別紙のとおりです。
MID-NET®の利活用に係る利用料の設定について(案)
別紙(MID-NET®の利活用に係る利用料)
以上