213 利尿剤
249 その他のホルモン剤
【医薬品名】トルバプタン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項の肝機能障害に関する記載を
「急性肝不全、肝機能障害:
AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP、Al-P、ビリルビン等の上昇を伴う肝機
能障害があらわれ、急性肝不全に至ることがあるので、観察を十分に
行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を
行うこと。また、肝機能障害が回復するまでは頻回に血液検査を実施
するなど観察を十分に行うこと。」
と改める。
219 その他の循環器官用薬
【医薬品名】セレキシパグ
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[禁忌]の項に
「クロピドグレル含有製剤を投与中の患者」
を追記し、[相互作用]の項に新たに「併用禁忌」として
「クロピドグレル含有製剤」
を追記する。
339 その他の血液・体液用薬
【医薬品名】クロピドグレル硫酸塩
クロピドグレル硫酸塩・アスピリン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[禁忌]の項に
「セレキシパグを投与中の患者」
を追記し、[相互作用]の項に新たに「併用禁忌」として
「セレキシパグ」
を追記する。
396 糖尿病用剤
【医薬品名】アナグリプチン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[重要な基本的注意]の項に
「急性膵炎があらわれることがあるので、持続的な激しい腹痛、嘔吐等
の初期症状があらわれた場合には、速やかに医師の診察を受けるよう
患者に指導すること。」
を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に
「急性膵炎:
急性膵炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、持続的な
激しい腹痛、嘔吐等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切
な処置を行うこと。」
「類天疱瘡:
類天疱瘡があらわれることがあるので、水疱、びらん等があらわれた
場合には、皮膚科医と相談し、投与を中止するなど適切な処置を行う
こと。」
を追記する。
396 糖尿病用剤
【医薬品名】テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物
テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物・
カナグリフロジン水和物
リナグリプチン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[重要な基本的注意]の項に
「急性膵炎があらわれることがあるので、持続的な激しい腹痛、嘔吐等
の初期症状があらわれた場合には、速やかに医師の診察を受けるよう
患者に指導すること。」
を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に
「急性膵炎:
急性膵炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、持続的な
激しい腹痛、嘔吐等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切
な処置を行うこと。」
を追記する。
429 その他の腫瘍用薬
【医薬品名】滅菌調整タルク
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項に
「ショック、アナフィラキシー:
ショック、アナフィラキシーがあらわれることがあるので、観察を十
分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行
うこと。」
を追記する。
(注)患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。