117 精神神経用剤
【医薬品名】ヒドロキシジン塩酸塩
ヒドロキシジンパモ酸塩
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項に
「急性汎発性発疹性膿疱症:
急性汎発性発疹性膿疱症があらわれることがあるので、観察を十分に行
い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
を追記する。
429 その他の腫瘍用薬
【医薬品名】ベムラフェニブ
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[重要な基本的注意]の項に
「急性腎障害があらわれることがあるので、投与開始前及び投与中に定期
的に腎機能検査を行うこと。」
を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に
「急性腎障害:
急性腎障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認
められた場合には、減量、休薬又は投与を中止するなど、適切な処置を
行うこと。」
を追記する。