119 その他の中枢神経系用薬
1.【医薬品名】プレガバリン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項に
「劇症肝炎、肝機能障害:
劇症肝炎、AST(GOT)、ALT(GPT)上昇等を伴う肝機能障害があらわれること
があるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、
適切な処置を行うこと。」
を追記する。
429 その他の腫瘍用薬
2.【医薬品名】イマチニブメシル酸塩
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項の出血に関する記載を
「出血(脳出血、硬膜下出血):
脳出血、硬膜下出血があらわれることがあるので、定期的に血液検査を実
施するなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には減量又は投与を
中止し、適切な処置を行うこと。」
「消化管出血、胃前庭部毛細血管拡張症(Gastric antral vascular ectasi
a:GAVE):
消化管出血があらわれることがあるので、定期的に血液検査を実施するな
ど観察を十分に行い、異常が認められた場合には減量又は投与を中止し、
適切な処置を行うこと。
なお、胃前庭部毛細血管拡張症による消化管出血では、明らかな下血や吐
血等を認めずに、貧血が進行する場合もあるため留意すること。」
と改める。