641 抗原虫剤
1.【医薬品名】ペンタミジンイセチオン酸塩
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項の低血圧、QT延長、心室性不整脈に関する記載を
「低血圧、QT延長、心室性不整脈、高度徐脈:重篤な低血圧、QT延長、心室性不整脈(torsades depointesを含む)があらわれることがあるので、このような症状が発現した場合には直ちに本薬の投与を中止し、再投与しないこと。また、高度徐脈があらわれることがあるので、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」
と改める。
(注)患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。