631ワクチン類
1.【医薬品名】組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン
(イラクサギンウワバ細胞由来)
組換え沈降4 価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン
(酵母由来)
【措置内容】以下のように接種上の注意を改めること。
[重要な基本的注意]の項に
「発生機序は不明であるが、ワクチン接種後に、注射部位に限局しない激しい疼痛(筋肉痛、関節痛、皮膚の痛み等)、しびれ、脱力等があらわれ、長期間症状が持続する例が報告されているため、異常が認められた場合には、神経学的・免疫学的な鑑別診断を含めた適切な診療が可能な医療機関を受診させるなどの対応を行うこと。」
を追記する。