【医薬品名】ジクロフェナクナトリウム
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[禁忌]の項に
「インフルエンザの臨床経過中の脳炎・脳症の患者(「9.その他の注意」の項参照)」
を追記し、[その他の注意]の項に
「1)インフルエンザの臨床経過中に脳炎・脳症を発症した患者(主として小児)のうち、ジクロフェナクナトリウムを投与された例で予後不良例が多いとする報告がある。
2)インフルエンザ脳炎・脳症例の病理学的検討において脳血管の損傷が認められるとの報告があり、また、ジクロフェナクナトリウムは血管内皮修復に関与するシクロオキシゲナーゼ活性の抑制作用が強いとの報告がある。」
を追記し、他の記載を繰り下げる。