PMDAでは、国民が世界最先端の医薬品等の恩恵をより早く、より安全に受けることができるよう、業務の質の向上の取組として、新医薬品審査業務でのISO9001:2015(注)認証取得の取組を2019年度にスタートし、2021年度に認証取得しました。
(注)業種を問わず一貫した製品・サービスを提供し、顧客満足を向上させるための国際標準の品質マネジメントシステム規格。
- 認証範囲:新医薬品審査業務
- 認証規格:ISO9001:2015(品質マネジメントシステム)
- 初回認証日:2021年4月27日
- 有効期限:2027年4月26日
- 新医薬品審査業務における品質方針[145KB]
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審査マネジメント部 審査企画課
電話番号 03-3506-9438