薬機法の改正に伴う「添付文書」等の名称変更による読み替えについて(2021年8月2日掲載)

日頃よりPMDAウェブサイトをご利用いただき、誠にありがとうございます。
この度、薬機法の改正に伴い2021年8月1日より、これまで「添付文書等記載事項」とされていた情報は「注意事項等情報」と名称が変更されました。
PMDAウェブサイトに公表される注意事項等情報等を記載した文書は、「電子化された添付文書」となりますが、情報の内容そのものに変更はありません。
なお、改正の趣旨・概要については以下をご参照ください。

• 添付文書の電子化について
• 医薬品・医療機器等安全性情報No.381

引き続き、PMDAウェブサイトをご活用いただきますよう、よろしくお願い申し上げます。

経営企画部広報課