開催案内
2019年12月16日 13時から15時
議事次第・資料
議事次第
- 委員紹介
- 副部会長の指名
- 科学委員会について
- 専門部会の設置の目的について
- コンピューターシミュレーションを活用した医療機器ソフトウエアの審査の考え方
- 委員からの講演
- ASME V&V 40の概要(山田委員)
- 数値計算評価に関する評価指標・開発ガイドライン(鎮西部会長)
- 専門部会の今後の進め方等について
- その他
資料
- 資料1 委員名簿[119.58KB]
- 資料2 科学委員会について[1.47MB]
- 資料3 コンピューターシミュレーションを活用した医療機器ソフトウエアの審査の考え方について[428.08KB]
- 資料4 山田委員 資料[815.71KB]
- 資料5 鎮西部会長 資料[510.09KB]
- 資料6 検討事項と応用事例についての委員からのご意見[257.62KB]
- 参考資料1 第32回科学委員会議事録の関連部分の概要[119.30KB]
- 参考資料2 独立行政法人医薬品医療機器総合機構科学委員会設置規程[106KB]
- 参考資料3 独立行政法人医薬品医療機器総合機構科学委員会専門部会規程[113.40KB]
- 参考資料4 科学委員会委員及び専門部会委員の委嘱に関する達[199.96KB]
- 参考資料5 議事録及び資料の取扱い基準[78.29KB]
- 参考資料6 外部有識者の出席要請に関する確認事項[94.21KB]
- 参考資料7 ワーキンググループの運用に係る確認事項[87.18KB]