開催案内
2012年11月28日 18時から20時
議事次第・資料
議事次第
- 医療機器専門部会の議事の進め方について
- 医療機器の承認審査について
- その他
資料
- 資料1 生物系審査部再編後の業務分担について[95.65KB]
- 資料2 専門部会のアウトプットイメージについて[176.49KB]
- 資料3 専門部会での議題の提案から選定の具体的な流れ[171.26KB]
- 資料4-1 「DuraHeart左心補助人工心臓システム」の審査報告(厳重注意)
- 資料4-2 「DuraHeart左心補助人工心臓システム」の審査報告[3.33MB]
- 資料5 DuraHeart左心補助人工心臓システム審査報告書[2.80MB]
- 当日配付資料 「DuraHeart左心補助人工心臓システム」の審査時の問題点と現時点での課題[117.13KB]
- 資料6-1 「TAXUS エクスプレス2ステント」の審査報告(厳重注意)
- 資料6-2 「TAXUS エクスプレス2ステント」の審査報告[2.98MB]
- 資料7 TAXUS エクスプレス2ステント審査報告書[756.12KB]
- 当日配付資料 「TAXUS エクスプレス2ステント」の審査時の問題点と現時点での課題[73.48KB]
- 資料8 科学委員会医療機器専門部会における議題案について[127.89KB]
- 参考資料 医療機器審査業務の概要[577.97KB]
(注)資料4-1、資料6-1は非公開