PDGからICHQ4B 専門家作業部会に提出された試験法に関する薬局方テキストのうち、ICH地域において相互利用が可能と判断されたものについて、ICH Q4Bガイドラインの事項別付属文書が作成され、各極規制当局が施行しています。
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レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方
PDGからICHQ4B 専門家作業部会に提出された試験法に関する薬局方テキストのうち、ICH地域において相互利用が可能と判断されたものについて、ICH Q4Bガイドラインの事項別付属文書が作成され、各極規制当局が施行しています。