- Stage 1:調和案の作成(専門家委員会検討)
- Stage 2:パブリックコメント
- Stage 3A:調和合意案の検討
- Stage 3B:調和合意案への署名
- Stage 4A:各薬局方の出版
- Stage 4B:各薬局方の施行
- Stage 4C:国際調和部分の明示
- Stage 5:各地域での相互利用(ICH Q4Bによる評価済)
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レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方