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レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方
北海道大学大学院薬学研究院
| 実施機関 |
北海道大学大学院薬学研究院 |
| ガイドライン |
ナノテクノロジーを基盤とした革新的医薬品に関する評価方法 |
| 主体 |
医薬品 |
総括研究代表者
(所属機関) |
松田彰(北海道大学大学院薬学研究院) |
副総括研究代表者
(所属機関) |
松村保広(国立がん研究センター東病院 がん治療開発部) |
| 開始年度 |
平成24年度
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| 報告 |
H25年度 |
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| H26年度 |
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| H27年度 |
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| H28年度 |
- 平成26年1月10日付薬食審査発0110第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知「ブロック共重合体ミセル医薬品の開発に関する厚生労働省/欧州医薬品庁の共同リフレクションペーパーの公表等について」
- 平成28年3月28日付厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課事務連絡「核酸(siRNA)搭載ナノ製剤に関するリフレクションペーパー」について
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| 備考 |
*(ただし、公表可能なものに修正しています)
ここに掲載するロードマップ、成果及びその他の資料は、実用化促進事業の実施機関により作成されたものであり、行政文書化されたものを除き医薬品医療機器総合機構の公式見解ではないことに留意してください。 |