詳細

第一室(血液製剤室)

第一室は、血漿分画製剤(免疫グロブリン製剤等)の品質管理のための国家検定・検査、及び血液製剤の品質管理試験等に用いられる国内標準品、参照品の制定、更新、並びに管理、交付を担当しています。また、血液製剤の品質管理に関する研究や血液を介して感染するウイルスの感染対策に関する研究、さらに血液製剤の安全性確保の観点から新興・再興感染症等の新たな病原体が移入した場合に備えて、厚生労働省血液対策課や日本赤十字社と連携しながら感染症安全対策体制整備を進めています。


メンバー

室長
関 洋 平

主任研究官
野 島 清 子
櫻 木 小 百 合
栗 林 和 華 子

非常勤職員
今 井 恵 子
吉 田 梓


業務内容


1. 血漿分画製剤(免疫グロブリン製剤等)の国家検定・検査

2. 血液製剤及び次世代生物学的製剤の承認前検査

3. 血液製剤に関する国内標準品、参照品の制定、更新、並びに管理、交付

4. 感染症安全対策体制整備事業


研究内容



1. 血液製剤に関する国際標準品制定のための共同研究

2. 血液製剤の品質に関する研究及び血液製剤の安全性確保に資する血液を介して感染する病原体の不活化に関する研究

3. 血液を介して感染する新興・再興感染症ウイルス等の感染対策(診断、予防や治療(mRNAワクチン等の次世代製剤を含む))に関する研究


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研究業績

【原著論文(英文)】

    1. Specific COVID-19 risk behaviors and the preventive effect of personal protective equipment among healthcare workers in Japan.
      Reiko Shimbashi, Teiichiro Shiino, Akira Ainai , Saya Moriyama , Satoru Arai , Saeko Morino, Sayaka Takanashi, Takeshi Arashiro, Motoi Suzuki, Yukimasa Matsuzawa, Kenichiro Kato, Mitsuru Hasegawa, Rie Koshida, Masami Kitaoka, Takafumi Ueno, Hidefumi Shimizu , Hiroyoshi Yuki, Tomoko Takeda, Fukumi Nakamura-Uchiyama, Kashiya Takasugi, Shun Iida, Tomoe Shimada, Hirofumi Kato, Tsuguto Fujimoto, Naoko Iwata-Yoshikawa, Kaori Sano, Souichi Yamada, Yudai Kuroda, Kazu Okuma, Kiyoko Nojima, Noriyo Nagata, Shuetsu Fukushi, Ken Maeda, Yoshimasa Takahashi, Tadaki Suzuki, Makoto Ohnishi , Keiko Tanaka-Taya.
      Glob Health Med, 5:5-14, 2023

    2. Saturation time of exposure interval for cross-neutralization response to SARS-CoV-2: Implications for vaccine dose interval.
      Miyamoto S, Kuroda Y, Kanno T, Ueno A, Shiwa-Sudo N, Iwata-Yoshikawa N, Sakai Y, Nagata N, Arashiro T, Ainai A, Moriyama S, Kishida N, Watanabe S, Nojima K, Seki Y, Mizukami T, Hasegawa H, Ebihara H, Fukushi S, Takahashi Y, Maeda K, Suzuki T.
      iScience, 26:106694, 2023

    3. Development of a novel Macaque-Tropic HIV-1 adapted to cynomolgus macaques.
      Ode H, Saito A, Washizaki A, Seki Y, Yoshida T, Harada S, Ishii H, Shioda T, Yasutomi Y, Matano T, Miura T, Akari H, Iwatani Y.
      J Gen Virol, 103, 2022

    4. Accelerating Global Deletion of the Abnormal Toxicity Test for vaccines and biologicals. Planning common next steps. A workshop Report.
      Viviani L, Reid K, Gastineau T, Milne C, Smith D, Levis R, Lei D, Ooij MO, Gilbert PA, Vandeputte J, Xie J, Madhuri L, Shaid S, Kubiak V, Suri R, Mizukami T, Shirasaki Y, Li X, Zhou YY, Trapkova A, Goel A, Prakash J, Subagio AA, Suwarni E, Jung KJ, Sanyal G, Das P, Coppens E, Wright D, Peng Z, Northeved H, Jungbäck C, Kirpitchenok T, Pace LD, Seo B, Poojary B, Ottoni A.
      Biologicals, 78:17-26, 2022

    5. Safety and immunogenicity of the Pfizer/BioNTech SARS-CoV-2 mRNA third booster vaccine dose against the BA.1 and BA.2 Omicron variants.
      Seki Y, Yoshihara Y, Nojima K, Momose H, Fukushi S, Moriyama S, Wagatsuma A, Numata N, Sasaki K, Kuzuoka T, Yato Y, Takahashi Y, Maeda K, Suzuki T, Mizukami T, Hamaguchi I.
      Med, 3:406-421.e4, 2022

    6. Vaccination-infection interval determines cross-neutralization potency to SARS-CoV-2 Omicron after breakthrough infection by other variants.
      Miyamoto S, Arashiro T, Adachi Y, Moriyama S, Kinoshita H, Kanno T, Saito S, Katano H, Iida S, Ainai A, Kotaki R, Yamada S, Kuroda Y, Yamamoto T, Ishijima K, Park ES, Inoue Y, Kaku Y, Tobiume M, Iwata-Yoshikawa N, Shiwa-Sudo N, Tokunaga K, Ozono S, Hemmi T, Ueno A, Kishida N, Watanabe S, Nojima K, Seki Y, Mizukami T, Hasegawa H, Ebihara H, Maeda K, Fukushi S, Takahashi Y, Suzuki T.
      Med, 3:249-261.e4, 2022

    7. Cytolytic Recombinant Vesicular Stomatitis Viruses Expressing STLV-1 Receptor Specifically Eliminate STLV-1 Env-Expressing Cells in an HTLV-1 Surrogate Model In Vitro.
      Seki Y, Kitamura T, Tezuka K, Murata M, Akari H, Hamaguchi I, Okuma K.
      Viruses, 14:740, 2022

    8. Establishment of the 2nd WHO International Standard for anti-SARS-CoV-2 immunoglobulin and Reference Panel for antibodies to SARS-CoV-2 variants of concern.
      Emma M. Bentley1, Eleanor Atkinson1, Peter Rigsby1, William Elsley1, Valentina Bernasconi2, Paul Kristiansen2, Heli Harvala3, Lance CW Turtle4, Susan Dobson4, Silvano Wendel5, Rob Anderson1, Sarah Kempster1, Josh Duran1, David Padley1, Neil Almond1, Nicola J. Rose1, Mark Page1, Giada Mattiuzzo1#, and the collaborative study participants (NIID: Moriyama,S Takahashi Y, Tokunaga K, Tobiume M, Iwata- Yoshikawa N, Shiwa-Sudo N, Suzuki T, Kinoshita H, Yamada S, Fukushi S, Yamamoto T, Kuroda Y, Seki Y, Maeda K, Nojima K, Mizukami T, Kishida N, Watanabe S.
      WHO EXPERT COMMITTEE ON BIOLOGICAL STANDARDIZATION. Geneva, 24 to 28, 2022

    9. Impact of injection buffer volume to perform bronchoalveolar lavage fluid collection for isolating alveolar macrophages to investigate fine particle-induced IL-1α secretion.
      Sasaki E, Momose H, Furuhata K, Mizukami T, Hamaguchi I.
      J Immunotoxicol, 18:163-172, 2021

    10. The Novel PKC Activator 10-Methyl-Aplog-1 Combined with JQ1 Induced Strong and Synergistic HIV Reactivation with Tolerable Global T Cell Activation.
      Washizaki A, Murata M, Seki Y, Kikumori M, Tang Y, Tan W, Wardani NP, Irie K, Akari H.
      Viruses, 13:2037, 2021

    11. Nasal alum-adjuvanted vaccine promotes IL-33 release from alveolar epithelial cells that elicits IgA production via type 2 immune responses.
      Sasaki E, Asanuma H, Momose H, Furuhata K, Mizukami T, Hamaguchi I.
      PLoS Pathog, 17:e1009890, 2021

    12. Generation of macrophages with altered viral sensitivity from genome-edited rhesus macaque iPSCs to model human disease.
      Iwamoto Y, Seki Y, Taya K, Tanaka M, Iriguchi S, Miyake Y, Nakayama EE, Miura T, Shioda T, Akari H, Takaori-Kondo A, Kaneko S.
      Mol Ther Methods Clin Dev, 21:262-273, 2021

    13. A Potent anti-Simian Immunodeficiency Virus Neutralizing Antibody Induction Associated with a Germline Immunoglobulin Gene Polymorphism in Rhesus Macaques.
      Matsuoka S, Kuwata T, Ishii H, Sekizuka T, Kuroda M, Sano M, Okazaki M, Yamamoto H, Shimizu M, Matsushita S, Seki Y, Saito A, Sakawaki H, Hirsch VM, Miura T, Akari H, Matano T.
      J Virol, 95:e02455-20, 2021

【著書・総説,その他(和文)】

  1. 野島清子、関洋平、水上拓郎「人免疫グロブリン製剤の歴史と品質確保」ファルマシア、2024年、60(6)、543-547.
  2. 平賀孔, 関洋平, 野島清子, 吉原愛雄, 水上拓郎「mRNAワクチン等の次世代生物学的製剤の新規安全性評価法の開発」細胞、2023年、55(11)、64-68.

【学会発表】

  1. 岡田義昭、小川清子、野島清子「B型肝炎ウイルスのin vitro培養系を用いた血液製剤の不活化効果の評価と抗HBs免疫グロブリンの中和活性の測定(第2報)」第71回 日本輸血・細胞治療学会、幕張、2023年
  2. 関洋平, 野島清子, 百瀬暖佳, 福士秀悦, 森山彩野, 石井美枝子, 今井恵子, 高橋宜聖, 前田健, 鈴木忠樹, 水上拓郎, 吉原愛雄, 濵口功「武漢型及びオミクロン対応型2価ワクチンブースター接種(4回目)によるSARS-CoV-2オミクロン変異株に対する中和能及び安全性の評価」第70回 日本ウイルス学会学術集会、仙台、2023年
  3. 水上拓郎, 野島清子, 関洋平, 百瀬暖佳, 福士秀悦, 森山彩野, 石井美枝子, 今井恵子, 高橋宜聖, 前田健, 鈴木忠樹, 吉原愛雄, 濵口功「武漢型, BA.1及びBA.4-5対応型SARS-CoV-2 mRNAワクチン (コミナティ筋注) ブースター接種 (4回目) によるSARS-CoV-2オミクロン変異株に対する有効性及び安全性に関する研究」第27回日本ワクチン学会・第64回 日本臨床ウイルス学会 合同学術集会、静岡、2023年
  4. 関洋平、水上拓郎、平舘裕希、永田幸、手塚健太、野島清子、村田めぐみ、兼子明久、森本真弓、長谷川ゆり、淵直樹、三浦清徳、明里宏文、濵口功「STLV-1自然感染ニホンザルモデルを用いた水平感染に寄与するHTLV-1の新たな標的細胞の同定.」第8回 日本HTLV-1学会学術集会、東京、2022年
  5. 水上拓郎、野島清子、関洋平、石井美枝子、今井恵子、森内浩幸、内丸薫、明里宏文、蕎麦田理英子、佐竹正博、浜口功「ヒト化マウスを用いた HTLV-1 母子感染モデルにおける感染クローン解析」第8回 日本HTLV-1学会学術集会、東京、2022年
  6. 関洋平、野島清子、百瀬暖佳、福士秀悦、森山彩野、高橋宜聖、前田健、鈴木忠樹、水上拓郎、吉原愛雄、濵口功「SARS-CoV-2 mRNAワクチン(コミナティ筋注)ブースター接種によるSARS-CoV-2オミクロン変異株に対する中和能及び安全性の評価」第69回 日本ウイルス学会学術集会、長崎、2022年
  7. 野島清子、水上拓郎、関洋平、浜口功、岡田義昭「血液製剤の安全性確保のための SARS-CoV-2 不活化の検討」第69回 日本ウイルス学会学術集会、長崎、2022年
  8. 岡田義昭、渡士幸一、野島清子「 In vitro感染系と B型肝炎ウイルス陽性血漿を用いた血漿分画製剤における液状加熱による不活化と抗HBs免疫グロブリン製剤による中和活性の評価」第69回 日本ウイルス学会学術集会、長崎、2022年
  9. Mizukami T. Current Status of Abnormal Toxicity Test in Japan -Removal of Abnormal Toxicity Test in Japan- 5th Symposium on Research and Quality Control of Vaccines. Virtual Meeting. Co-organized by NIID (Japan), NIFDC (China) NIFDS (Korea), March 7th-8th, 2022.
  10. 水上拓郎,野島清子,関洋平,福士秀悦,森山彩野,高橋宜聖,前田健,鈴木忠樹,吉原愛雄,濵口功「SARS-CoV-2 mRNAワクチン(コミナティ筋注®) 接種者血清パネルを用いたmRNAワクチンの有効性・安全性に関する研究」第25回 日本ワクチン学会学術集会,長野県軽井沢,2021年
  11. 関洋平, 手塚健太, 平舘裕希, 水上拓郎, 倉光球, 大隈 和, 村田めぐみ, 明里宏文, 濵口功「STLV-1自然感染ニホンザルを用いた水平感染様式解明に向けた検討」第7回 日本HTLV-1学会学術集会, 熊本, 2021年
  12. 関洋平, 野島清子, 水上拓郎, 福士秀悦, 森山彩野, 高橋宜聖, 前田健, 鈴木忠樹, 吉原愛雄, 濵口功「SARS-CoV-2 mRNAワクチン(コミナティ筋注®)接種者血清を用いたSARS-CoV-2変異株に対する中和能の検討」第68回 日本ウイルス学会学術集会, 神戸, 2021年
  13. 大隈和, 関洋平, 村田めぐみ, Maureen kidiga, 明里宏文, 浜口功「HTLV-1感染に対する細胞溶解性組換えVSVのSTLV-1感染非ヒト霊長類モデルにおける薬効評価に向けた検討」第68回 日本ウイルス学会学術集会, 神戸, 2021年
  14. 岡田義昭, 野島清子「Parvovirus B19培養系の開発」第68回 日本ウイルス学会学術集会, 神戸, 2021年
  15. 水上拓郎, 佐々木永太, 百瀬暖佳, 古畑啓子, 濵口功「システム・ワクチノロジーを応用したin vitro次世代アジュバント・ワクチン安全性評価法の開発」第34回 動物実験代替法学会, 沖縄, 2021年
  16. Mizukami T. "Accelerating Global Deletion of the Abnormal Toxicity Test. Planning common next steps". A workshop organized by AFSA/HSI and EFPIA in collaboration with IABS. October 14th, 2021.
  17. Mizukami T, Sasaki E, Momose H, Furuhata K, Hamaguchi I. Systems vaccinology enable us to evaluate vaccine safety and quality in vitro. WC11 – the 11th World Congress on Alternatives and Animal Use in the Life Sciences, August 23-September 2, 2021.
  18. 岡田義昭, 野島清子「血液製剤の安全性向上を目指したB型肝炎ウイルスのin vitro培養系の開発」第69回 日本輸血・細胞治療学会, 東京, 2021年

その他

核酸検査用参照品及び参照パネルの交付について:
感染症安全対策体制整備事業において作製した下表の血液を対象とした核酸検査のための参照品及び参照パネルを無料(送料のみ自己負担)で分与しております。当該参照品は不活化ウイルスをユニバーサルバッファーまたは血漿由来ベースマトリックスにスパイクしたものです。分与をご希望の方はお電話(042-561-0771)にて次世代生物学的製剤研究センター第一室までお問い合わせ下さい。

分与可能な核酸検査用参照品及び参照パネル一覧

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