Malheureusement, l'accès aux codes sources ne serait pas suffisant.
Je pense que c'est également le cas en Suisse, mais en France, la validation d'un logiciel médical est longue est complexe.
On ne peut pas flasher la dernière release de la CI en prod :) Et la moindre correction peut prendre un temps fou à arriver.
On pourrait dire que le logiciel qui a été validé est trop restrictif ou que ses alarmes n'ont pas été détectée comme étant un risque. Mais, à mon avis, ça rendrait la production de logiciel médicaux encore plus complexe.
En attendant que la législation s’assouplisse pour pouvoir mettre à jour le logiciel de ce pauvre Mr, j’espère qu'il trouvera quelqu'un pour remplacer le buzzer de son appareil par une LED :/
# Validation des équipements médicaux
Posté par mmaret (site web personnel) . En réponse au journal Le fabricant refuse de libérer l'appareil : bientôt un mort ?. Évalué à 10.
Malheureusement, l'accès aux codes sources ne serait pas suffisant.
Je pense que c'est également le cas en Suisse, mais en France, la validation d'un logiciel médical est longue est complexe.
On ne peut pas flasher la dernière release de la CI en prod :) Et la moindre correction peut prendre un temps fou à arriver.
On pourrait dire que le logiciel qui a été validé est trop restrictif ou que ses alarmes n'ont pas été détectée comme étant un risque. Mais, à mon avis, ça rendrait la production de logiciel médicaux encore plus complexe.
En attendant que la législation s’assouplisse pour pouvoir mettre à jour le logiciel de ce pauvre Mr, j’espère qu'il trouvera quelqu'un pour remplacer le buzzer de son appareil par une LED :/