企業イベント

■しかく Alexion Pharmaceuticals設立(米国、コネチカット州)

企業イベント

■しかく C5補体阻害剤開発プログラムをスタート

企業イベント

■しかく Alexion Pharmaceuticals NASDAQ上場

治験・承認

■しかく ソリリス^®(エクリズマブ)の発作性夜間ヘモグロビン尿症 (PNH)の適応に対する治験を日本で開始

■しかく ソリリス^®がPNHの最初の治療薬として米国、EUで承認

企業イベント

■しかく アレクシオンファーマ合同会社の東京オフィス開設

申請・承認

■しかく ソリリス^®のPNHに対する製造販売承認申請を日本で提出

承認

■しかく ソリリス^®がPNHの治療薬として日本で承認、販売

申請・承認

■しかく ソリリス^®の非典型溶血性尿毒症症候群(aHUS)の適応
追加に対する承認申請を日本で提出

承認

■しかくソリリス^®がaHUSの治療薬として日本で承認

申請・承認

■しかく ストレンジック^®(アスホターゼ アルファ)の低ホスファターゼ症(HPP)に対する製造販売承認申請を日本で提出

申請・承認

■しかくストレンジック^®がHPPの治療薬として日本で承認、販売

■しかくカヌマ^®(セベリパーゼ アルファ)のライソゾーム酸性

リパーゼ欠損症(LAL‐D)に対する製造販売承認申請を日本で

提出

承認

■しかく カヌマ^®がLAL‐Dの治療薬として日本で承認、販売

申請・承認

■しかく ソリリス^®の全身型重症筋無力症(gMG)に対する適応追加の承認申請を日本で提出

■しかく ソリリス^®がgMGの治療薬として日本で承認

申請・承認

■しかく ユルトミリス^®(ラブリズマブ)のPNHに対する製造販売承認
申請を日本で提出

申請・承認

■しかく ソリリス^®の視神経脊髄炎スペクトラム(NMOSD)に対する
適応追加の承認申請を日本で提出

■しかく ユルトミリス^®のaHUSに対する適応追加の承認申請を
日本で提出

■しかく ユルトミリス^®がPNHの治療薬として日本で承認、販売

■しかく ソリリス^®がNMOSDの治療薬として日本で承認

承認

■しかくユルトミリス^®がaHUSの治療薬として日本で承認

承認

■しかくユルトミリス^®の高濃度製剤が承認

承認

■しかくオンデキサ^®が 直接作用型第Xa阻害剤に対する中和剤として日本で承認、販売

■しかくユルトミリス^®点滴静注の成人の全身型重症筋無力症(gMG)に対する適応追加の承認申請を日本で提出

■しかくユルトミリス^® 点滴静注が成人の全身型重症筋無力症(gMG)の治療薬として日本で承認

■しかくコセルゴ_®カプセルが神経線維腫症1型(NF1)における叢状神経線維腫(PN)の治療薬として日本で承認、販売

承認

■しかくユルトミリス^®がNMOSDの治療薬として日本で承認、販売

■しかくソリリス^®がgMGの小児患者さんの治療薬*として日本で承認、
販売 (*用法及び用量の追加承認)

承認

■しかくボイデヤ^®が特定のPNH患者さんでのC5阻害剤との併用薬として日本で承認、販売(世界初)

承認

■しかくビヨントラ^®がトランスサイレチン型心アミロイドーシス(ATTR-CM)治療薬として日本で承認、販売

■しかくコセルゴ_®カプセルがNF1におけるPNの成人用法用量追加の承認を取得