• [^] # Re: Validation des équipements médicaux

    Posté par . En réponse au journal Le fabricant refuse de libérer l'appareil : bientôt un mort ?. Évalué à 7.

    Comment le (ou la d'ailleurs) toubib justifie que tout va bien malgré les alarmes ?

    Pour celle-là, c'est peut-être à cause de l'utilisation universelle de seuils en médecine scientifique. C'est un peu étrange, mais la manière de fonctionner est en général la suivante : un ou plusieurs travaux de recherche vont étudier la relation entre un indicateur biologique (par exemple le taux de cholestérol) et des symptomes (le risque de maladie coronarienne). Tout ça est quantitatif, mais au final, c'est "résumé" par un seuil : au-delà de 1g/L de bidule dans ton sang, ton risque de maladie augmente de 50%, ce qui fait qu'on va retenir le seul de 1g/L. Quand tu vas faire une prise de sang, à 0.99g/L, ton analyse est normale, à 1.01g/L, c'est en gras et il faut consulter ton médecin. Le médecin n'est pas idiot, il va te dire que tu es à la limite mais qu'il faut commencer à y aller mollo sur le gras du jambon. Au final, le seuil n'existe que pour paramétrer la machine ou la procédure automatique qui fait l'intermédiaire entre les données de la recherche et ton médecin. Mais ces seuils ont tout plein de conséquences légales (par exemple, un médecin qui t'aurait dit que tout va bien à 1.01g/L aurait fait une faute).

    Comme en réalité tout ça n'est que statistique et varie largement en fonction de tout plein de facteurs (age, sexe, génétique, mode de vie, etc), tu peux être au-dessus du seuil sans avoir de problème, ou être en dessous en étant malade. J'imagine que dans le cas de l'implant, la plupart des gens seraient mal en dépassant le seuil, mais que pour cette personne c'est OK. La rigidité des procédures de fixation des seuils ne peut pas gérer ces cas. Normalement, c'est bien le médecin qui décide d'adapter le traitement et de prendre des décisions non-conformes à la procédure habituelle, mais là, comme c'est le bidule électronique qui sonne, ceux qui sont hablités à prendre une telle décision n'ont pas le droit de trifouller le bidule, et ceux qui ont le droit de trifouiller le bidule n'ont pas le droit de prendre la décision.

    Mais oui, il semble évident que le dispositif n'est pas adapté au patient, mais j'imagine qu'il n'est peut-être pas possible de le retirer sans mettre la vie du patient en danger? Sans avoir tous les détails, je ne vois pas comment on pourrait derrière notre clavier trouver une solution que des dizaines de personnes très sérieuses ne semble pas être capables de déterminer.