レギュラトリーサイエンス学会

令和3年8月の薬機法改正施行で規定された企業の法令遵守の責任やその体制について、それぞれの責任に応じた留意すべき点を確認して日常業務に反映することが重要となります。また、法令遵守に基づく、GMPや広告等の実施体制を社内で確立していくことも求められています。このような多面的な法令遵守の体制や製造業者に対する管理など、この1年あまりの様々な法違反の事案で浮き彫りになったことも多いのではないかと思います。

本シンポジウムでは、厚生労働省担当官、法律関係者、製薬企業関係者から、法令遵守、適正広告ガイドライン、GQPにおける品質管理について、ご講演頂き、パネルディスカッションにおいて講師の方々と参加者とのディスカッションを行うこととしました。

つきましては、医薬品の製造管理、品質管理の業務に携わる皆様はもとより、薬事の責任役員、総括製造販売責任者、品質保証責任者、製造管理者等の法令遵守体制等にかかわる方々をはじめ、広く医薬品にご関心のある方々にご参加いただきますようお願い申し上げます。

なお、学会としてWEBでのシンポジウムの開催経験は限られており、ご不便、ご迷惑をおかけすることもあろうかと思いますが、ご理解、ご協力のほどお願い申し上げます。