NIHS: Division of Drugs

薬品部では、よりよい薬を作り出しそれを確実に評価するために、医薬品の安全性、有効性をに関する基礎及び応用研究を行っています。
■しかくWEBサイト更新のお知らせ:
この度、薬品部ホームページをリニューアルしました。新しい薬品部ホームページは「こちら」から。
ブックマーク等に登録されている方は、お手数をおかけしますが変更をお願いいたします。

部長室
講演、著書など第一室
第一室では医薬品の製剤評価、品質規格に関する研究行っています。第二室
第二室では医薬品の安定性に関する研究行っています。第三室
第三室では医薬品の品質管理に関する研究を行っています。第四室
第四室では新剤形に関する研究を行っています。

講演・シンポジウム

○しろまる医薬品品質フォーラム第20回シンポジウム「ICH Q12の国内実装に向けて」New !: (2018年9月11日、全電通労働会館)
開催案内、プログラム、発表スライド

○しろまるこの他の情報は医薬品質フォーラムをご覧下さい。
●くろまる過去の講演等

意見募集

○しろまる ICH Q12:「「ICH Q12 医薬品のライフサイクルマネジメント(案)」に関する御意見の募集について」コメント締切日:2018年07月30日。: (PMDAのHP)
○しろまるパブリックコメント(日本薬局方)
●くろまる過去の意見募集等 Updated

ガイドライン・検討会

○しろまるジェネリック医薬品品質情報検討会に関する情報
○しろまる医薬品品質保証・QbDに関する情報 Updated!: (医薬品の連続生産における管理できた状態(State of Control)とは)

○しろまる生物学的同等性試験ガイドライン (日本語版), (英語版)
○しろまる Bioanalytical Method Validation (BMV) に関する参考情報
○しろまるナノ医薬品(ナノメディシン)に関する参考情報
○しろまる指針・国際調和などに関する参考情報
○しろまる Japanease Orange Book English Version<

関連情報

○しろまる日本薬局方と関連情報
○しろまる ICH関連情報
○しろまる衛研薬事(会員限定)
○しろまる厚生労働科学研究データベース<: (安定性試験、分析法バリデーション、不純物、規格及び試験方法、原薬GMP、製剤開発、品質リスクマネージメント)
○しろまる学会・関連機関
○しろまる薬物応答予測プロジェクト(旧薬剤反応性遺伝子解析プロジェクト)

新着情報

薬品部ホームページをリニューアルしました。(2018年8月30日)
新しい薬品部ホームページは「こちら」から。
「ジェネリック医薬品品質情報検討会」に関する情報を掲載しました。(2018年7月20日)
「医薬品の連続生産における管理できた状態(State of Control)とは」に関する情報を掲載しました。(2018年5月29日)
「医薬品品質フォーラム第20回シンポジウム「ICH Q12の国内実装に向けて」」に関する情報を掲載しました。(2018年5月18日)
人事異動にともない「スタッフ」を更新しました。(2018年4月11日)
「サクラ開花錠承認申請書Mock」に関する情報を掲載しました。(2017年2月28日)
これ以前の更新履歴

薬品部の概要

リンク

NIHS Home