エクソソーム

エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤について

(2024年 9月 5日更新)

エクソソームとは、エンドソームに由来する直径100 nm前後の細胞外小胞 (Extracellular vesicles: EVs) の一種で、細胞間情報伝達を担うとされています。近年、エクソソームを含むEVを利用した治療用製剤として、間葉系幹細胞由来EV等の天然型EV製剤や、機能性分子を搭載した様々な改変型EV製剤の開発が試みられています。本サイトでは、EV製剤に関する基礎、開発、規制に関する動向を紹介します。

1. エクソソームを含むEVを利用した治療用製剤に関する報告

PMDA科学委員会
●くろまるエクソソームを含む細胞外小胞 (EV) を利用した治療用製剤に関する専門部会 Website
●くろまるエクソソームを含む細胞外小胞 (EV) を利用した治療用製剤に関する報告書 PDF
Review Article
Takakura Y et al.: Quality and Safety Considerations for Therapeutic Products Based on Extracellular Vesicles. Pharm Res. 2024; 41:1573–1594. PDF

2. EVを用いた研究に関する推奨事項

Minimal information for studies of extracellular vesicles (MISEV2023): from basic to advanced approaches Website

3. 学会

ISEV (International Society of Extracellular Vesicles) Website
JSEV (Japanese Society for Extracellular Vesicles,日本細胞外小胞学会) Website

4. EV製剤の開発動向

開発状況 PDF