Efmoroctocog alfa
| Efmoroctocog alfa | ||
|---|---|---|
| Masse/Länge Primärstruktur | 1890 Aminosäuren,[1] ca. 220 kDa[2] | |
| Bezeichner | ||
| Externe IDs |
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| Arzneistoffangaben | ||
| ATC-Code | B02 BD02 | |
| Wirkstoffklasse | Hämostatikum | |
Efmoroctocog alfa, das unter dem Markennamen Elocta (EU) bzw. Eloctate (USA) vertrieben wird, ist ein Medikament zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Menschen mit Hämophilie A („Bluterkrankheit"). Efmoroctocog alfa ist ein rekombinanter humaner Gerinnungsfaktor VIII. Es wird mittels rekombinanter DNA-Technologie in einer humanen embryonalen Nierenzelllinie (HEK-Zellen) hergestellt.[2]
Es wurde im Juni 2014 in den Vereinigten Staaten für die medizinische Verwendung zugelassen,[3] und im November 2015 in der Europäischen Union.[4]
Verwendung
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten ]In den USA ist Efmoroctocog alfa (Eloctate) für Erwachsene und Kinder mit Hämophilie A für die On-Demand-Behandlung und Kontrolle von Blutungsepisoden, perioperatives Management und Routineprophylaxe zur Verhinderung oder Verringerung der Häufigkeit von Blutungen indiziert.[5] [2]
In der Europäischen Union, Großbritannien und der Schweiz ist Efmoroctocog alfa (Elocta) für die Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Menschen mit Hämophilie A angezeigt.[4]
Es wird über zehn Minuten intravenös injiziert.
Nebenwirkungen
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten ]Selten treten bei Einnahme des Medikaments Nebenwirkungen, wie Nesselsucht und Hypotonie auf. Des Weiteren wurden gelegentlich Schwindel, Geschmacksstörung, Husten, Gelenk- und Muskelschmerzen beobachtet. Die Wirkung des Medikaments kann gelegentlich durch die Bildung von neutralisierenden Antikörpern aufgehoben werden.[6]
Einzelnachweise
[Bearbeiten | Quelltext bearbeiten ]- ↑ Europäische Arzneimittel-Agentur: Elocta: EPAR – Anhang, S. 3., in der Version vom 26. Februar 2021, abgerufen am 10. Mai 2021.
- ↑ a b c ELOCTATE-antihemophilic factor (recombinant), fc fusion protein. Abgerufen am 6. Mai 2021 (These highlights do not include all the information needed to use ELOCTATE® safely and effectively. See full prescribing information for ELOCTATE.ELOCTATE® [Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc Fusion Protein] Lyophilized Powder for Solution for Intravenous InjectionInitial U.S. Approval: 2014).
- ↑ Center for Biologics Evaluation and Research: Fractionated Plasma Products – June 6, 2014 Approval Letter- Eloctate. Archiviert vom Original am 23. Juli 2017; abgerufen am 6. Mai 2021 (englisch).
- ↑ a b Elocta. European Medicines Agency, abgerufen am 6. Mai 2021 (englisch).
- ↑ Center for Biologics Evaluation and Research: ELOCTATE. In: FDA. 27. September 2019 (fda.gov [abgerufen am 6. Mai 2021]).
- ↑ Efmoroctocog alfa|Elocta®|16|2016. In: Pharmazeutische Zeitung. ABDA – Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände, abgerufen am 6. Mai 2021.