Ce qui nécessitera de faire des tests approfondis pour vérifier que c'est une bonne idée (ou pas).
Donner le contrôle au médecin, c'est la norme. Un médecin peut dépasser la dose normale pour un médicament, auquel cas le pharmacien peut l'appeler pour vérifier si ça n'est pas une erreur. Si ça n'est pas une erreur, alors on peut dépasser la dose.
Pourquoi est-ce que ça marcherait différemment pour un dispositif médical? Bricoler les seuils pourrait n'être possible que par des médecins préalablement formés par exemple.
La difficulté que je vois, c'est le passage par la certification, puisqu'il faudrait vérifier que ce réglage de seuil fonctionne correctement, c'est donc une dimension de plus à vérifier, et une cause potentielle de dysfonctionnement supplémentaire. Si on multiplie les réglages sur plein de paramètres, ça multiplie la complexité des normes, la complexité de la procédure de certification, la complexité des tests, et la complexité de la formation des médecins, bref, ça va coûter en monnaie sonnante et trébuchante.
[^] # Re: NAPD
Posté par arnaudus . En réponse au journal Le fabricant refuse de libérer l'appareil : bientôt un mort ?. Évalué à 7.
Donner le contrôle au médecin, c'est la norme. Un médecin peut dépasser la dose normale pour un médicament, auquel cas le pharmacien peut l'appeler pour vérifier si ça n'est pas une erreur. Si ça n'est pas une erreur, alors on peut dépasser la dose.
Pourquoi est-ce que ça marcherait différemment pour un dispositif médical? Bricoler les seuils pourrait n'être possible que par des médecins préalablement formés par exemple.
La difficulté que je vois, c'est le passage par la certification, puisqu'il faudrait vérifier que ce réglage de seuil fonctionne correctement, c'est donc une dimension de plus à vérifier, et une cause potentielle de dysfonctionnement supplémentaire. Si on multiplie les réglages sur plein de paramètres, ça multiplie la complexité des normes, la complexité de la procédure de certification, la complexité des tests, et la complexité de la formation des médecins, bref, ça va coûter en monnaie sonnante et trébuchante.