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ヴィアトリス・ジャパングループ
オーソライズドジェネリック
アトルバスタチン錠「VTRS」製造販売承認取得
ヴィアトリス・ジャパングループは、本日、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療剤である、HMG-CoA還元酵素阻害剤のリピトール®錠のオーソライズドジェネリック、アトルバスタチン錠5mg「VTRS」、アトルバスタチン錠10mg「VTRS」の製造販売承認を取得しましたことをお知らせいたします。
アトルバスタチン錠は、リピトール®錠とそれぞれ有効成分(原薬)、添加剤、処方、製造所、製造方法、効能・効果、用法・用量、規格及び試験方法等が同一であり、ヴィアトリス・ジャパングループのファイザーUPJ合同会社が製造販売承認を取得し、ヴィアトリス製薬株式会社が販売いたします。
ヴィアトリス・ジャパン カントリーマネージャーのソナ・キムは、次のように述べています。
「今回、臨床現場での長年の処方実績があるリピトール®錠のオーソライズドジェネリックとして、アトルバスタチン錠「VTRS」の製造販売承認を取得しました。本剤の承認により、リピトール®錠と同一の品質を担保しながら、経済的な負担を軽減する形で患者さん、医療従事者の方々に治療選択肢を提供し、貢献できることを大変嬉しく思います。今後もヴィアトリス・ジャパングループは幅広いポートフォリオで多くの疾患領域をカバーするユニークなヘルスケア企業として、誰もが人生のあらゆるステージでより健康に生きられるよう貢献するために尽力してまいります。」
製品概要
<承認日:2022年8月15日(月)>
| 販売名 | 標準先発品名 | 薬効分類名 | 効能・効果 | 製造販売承認 取得会社 |
販売 |
|---|---|---|---|---|---|
| アトルバスタチン錠5mg 「VTRS」 アトルバスタチン錠10mg 「VTRS」 |
リピトール® | HGM-CoA 還元酵素阻害剤 |
高コレステロール血症 家族性高コレステロール血症 |
ファイザー UPJ合同会社 |
ヴィアトリス 製薬株式会社 |
【ヴィアトリスについて】
ヴィアトリスは、世界中の誰もが、人生のあらゆるステージで、より健康に生きられるよう貢献する、グローバル規模の製薬会社です。持続可能なオペレーションを促進し、革新的なソリューションを開発します。また、蓄積された専門知識を活かし、当社独自のGlobal Healthcare GatewayTMを通じて、より多くの人びとにより多くの製品とサービスをお届けします。2020年11月に誕生したヴィアトリスは、サイエンス、製造、流通における専門的知識とメディカル、薬事、コマーシャル分野の実績ある能力を結集し、165を超える国と地域の患者さんに高品質な医薬品をお届けしてまいります。ヴィアトリスは、非感染性疾患と感染症にわたる広範な治療領域に1,400種類以上の医薬品を有しています。当社のグローバル・ポートフォリオは、著名なグローバルブランド医薬品、コンプレックス・ジェネリック医薬品、バイオシミラー、一般用医薬品などで構成されています。ヴィアトリスは全世界に約37,000人の従業員を擁し、米国に本社を置き、ペンシルベニア州ピッツバーグ、中国上海、インドのハイデラバードにグローバルセンターを有しています。詳細については、viatris.comおよびinvestor.viatris.com、Twitter(@ViatrisInc)、LinkedIn、YouTubeをご覧ください。
日本においては、ヴィアトリス製薬株式会社、ファイザーUPJ合同会社、マイランEPD合同会社、マイラン製薬株式会社の4法人が、ヴィアトリス・ジャパングループとして事業を展開しています。