第8回レギュラトリーサイエンス学会学術総会

第8回レギュラトリーサイエンス学会学術大会臨床研究とレギュラトリーサイエンス

第8回学術大会は終了しました。
多くの皆様のご参加をいただき、
ありがとうございました。

9月7日[金]

一般演題・口演 11:00-

大会長講演 13:00-13:30

楠岡英雄

(国立病院機構理事長)

特別シンポジウム 13:45-15:45

[座長]

楠岡英雄

国立病院機構理事長

[演者]

藤原康弘

国立がん研究センター企画戦略局長

伯野春彦

厚生労働省医政局研究開発振興課課長

国忠聡

日本製薬工業協会医薬品評価委員会委員長

シンポジウム 16:00-18:00

臨床研究の信頼性 -チームで品質をデザインする-
ICH E17ガイドラインが変える国際共同開発のあり方
患者申出療養における評価基準のあり方と患者の自己決定権:レギュラトリーサイエンスは社会的倫理にどのような貢献ができるか

大会長

楠岡英雄

国立病院機構理事長

開催場所

一橋大学一橋講堂

千代田区一ツ橋 2‒1‒2 学術総合センター

9月8日[土]

一般演題・ポスター 10:00-15:00

シンポジウム 9:30-17:45

臨床研究法における認定臨床研究審査委員会をめぐる課題
試験情報・結果開示の新展開
-臨床試験の透明化とClinical trial data sharingを含めた研究への活用-
医師主導治験データの取扱と利用手続きに関するオールジャパン調査
申請電子データ提出及びゲートウェイを介した承認申請による審査の変化と今後の期待
バイオ人材育成の現状と展望
Cardio-Oncology の現状と今後の課題
ヒト細胞加工品の造腫瘍性を評価・管理するための試験法に関するグローバル・コンセンサス形成に向けた官民共同研究
医療機器のReal World Dataをどう活用するか
医療機器に係る最新のレギュレーションを活用した医療機器開発
-革新的医療機器条件付早期承認制度・先駆け審査指定制度-