A. 使用検体パネル
・HCV陽性検体パネル (2017);80検体
・HCV陰性検体パネル (2017);70検体
B. 評価キット
・HCV抗体キット;13キット
力価分類あり;7キット
力価分類なし;6キット
・HCV核酸キット;5キット
・HCVコア蛋白質キット;2キット
C.評価結果
(1) 各キットによるパネル検体の検出率
HCV抗体キット(力価分類あり)
陽性検体パネル
(N=80)
陰性検体パネル
(N=70)
ルミパルス HCV
80 (100%)
70 (100%)
ルミパルスプレスト HCV
80 (100%)
70 (100%)
ルミパルスII オーソ HCV
80 (100%)
70 (100%)
ルミパルスプレスト オーソHCV
80 (100%)
70 (100%)
アキュラシード HCV[II]
80 (100%)
70 (100%)
HISCL HCV Ab 試薬
80 (100%)
70 (100%)
AIA-パックCL HCVAb
80 (100%)
70 (100%)
HCV抗体キット(力価分類なし)
陽性検体パネル
(N=80)
陰性検体パネル
(N=70)
HCV・アボット(アーキテクト)
80 (100%)
70 (100%)
Ab・アボット(Alinity)
80 (100%)
70 (100%)
エクルーシス試薬 Anti-HCVII
80 (100%)
70 (100%)
ケミルミHCV抗体
80 (100%)
70 (100%)
HISCL HCV Ab II 試薬
80 (100%)
70 (100%)
Eテスト「TOSOH」II(HCVAb)
80 (100%)
70 (100%)
HCVコア蛋白質キット
陽性検体パネル
(N=80)
陰性検体パネル
(N=70)
HCV Ag・アボット
80 (100%)
70 (100%)
ルミパルス オーソHCV抗原
78 (97.5%)
70 (100%)
HCV核酸キット
陽性検体パネル
(N=80)
陰性検体パネル
(N=70)
アキュジーンm-HCV
80 (100%)
70 (100%)
Alinity m システム HCV
80 (100%)
70 (100%)
Cobas TaqMan HCV「オート」v2.0
80 (100%)
70 (100%)
コバス6800/8800 システム HCV
80 (100%)
70 (100%)
アプティマ HCV
80 (100%)
70 (100%)
(2) HCV抗体キットによる測定
(3) HCV核酸キットの相関
(4) HCVコア蛋白質キットの相関
(5) HCV核酸キットとHCVコア蛋白質キットの相関
(6) 本検討で使用したHCV検体パネルについて
本検討で使用したHCV検体パネルは「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募により日本赤十字社から譲渡された献血血液を用いて作製されています。
また、本論文で検討を行ったHCVゲノムのコア領域の配列は以下のAccession No.で公開されています。
・LC658661- LC658679.
D.発表論文
Performance Evaluation of In Vitro Screening and Diagnostic Kits for Hepatitis C Virus Infection.
Murayama A, Momose H, Yamada N, Matsubayashi K, Muramatsu M, Hamaguchi I, Kato T.
Front Cell Infect Microbiol. 2022 Feb 3;11:793472. doi:10.3389/fcimb.2021.793472.
PMID: 35186779
本論文はCreative Commons Attribution License, CC-BY 4.0のもとに発表され、
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E.利益相反について
上記論文の著者らは本研究について開示すべき事項はありません。