ICHプロジェクト ICH E6ガイドライン(ICH‐GCP)の最新の検討状況に関するICHパブリックウェブカンファレンス

2021年05月20日

現在ICH(医薬品規制調和国際会議)では、ICH E6ガイドライン(医薬品の臨床試験の実施の基準(GCP))の改訂作業を進めています(E6(R3))。

今般、ICH‐E6ガイドラインの改訂作業に関して、ICHは無料のパブリックウェブカンファレンスを開催しました。本ウェブカンファレンスでは、ICHのE6(R3)専門家ワーキンググループ(EWG)から、改訂作業中のPrinciples(原則)やAnnex(付随文書)について、最新の検討状況について報告がありました。また、EWGの議論の充実に大きく貢献している幅広いステークホルダーから、臨床試験の計画と実施に関する展望や要望に関する発表がございました。