株式会社 雪の元 本店

お取引先各位

株式会社 雪の元本店

代表取締役社長 藤本祥孝

自主回収(クラスII)のお詫びとお知らせ

株式会社雪の元本店(本社:奈良県橿原市大谷町182番地、代表取締役社長:藤本祥孝)が製造販売する「ヘモスカット坐薬」につきまして、出荷後の安定性モニタリング(36カ月時点)においてアラントイン含量が低下し、定量試験で承認規格を下まわることが確認されました。

該当する使用期限内の同一製剤について自主回収いたします。

お取引先様には多大なるご迷惑・ご心配をおかけいたしますこと深くお詫び申し上げます。今後このような事態が発生しないよう、管理体制の一層の向上を通じ再発防止に努めてまいります。

記

1. 対象製品、対象ロット

2.危惧される健康被害

当該成分の含量が規格に対して不足しているのみであり、重篤な健康被害が発生するおそれはないものと考えております。また、現在までに本件に関する健康被害の報告はありません。

3.お問い合わせ窓口 本件につきまして、ご不明・ご不安な点はご遠慮なく弊社下記までお問い合わせください。

株式会社雪の元本店 QS管理室

電話:0744-22-2440(受付時間 9:00〜17:00 土、日、祝日を除く)

FAX:0744-22-2467(24 時間受付)

【自主回収について お知らせとお詫び .PDF】
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11588