製造販売後調査
製造販売後調査手続きについて
製造販売後調査の手続きは、製造販売後調査責任医師の合意を得た後、申請書類を下記よりダウンロードして審査資料とともに薬剤部に提出してください。
お問い合わせ
申請時
1. 提出書類
【申請書類等】
【審査書類】...2部
- 最新の添付文書
- 実施要綱(複写可)
- 調査票(複写可)
- 登録票
- 症状日誌(ある場合)
- 臨床研究審査委員会が必要と認める資料(必要時)
2. 提出期限
提出書類は臨床研究審査委員会開催日(通常、偶数月の第3木曜日)の1週間前までに、薬剤部に提出してください。
3. 契約書の交付
契約書は臨床研究審査委員会開催の翌週の木曜日以降(13時〜15時)に、管理課(3階)より手交しますので、3階受付よりお電話(内線:3030)をおかけ下さい。
調査料振込
製造販売後調査料については、別紙にて「製造販売後調査料振込みについて」を申請時に薬剤部よりお渡しします
終了時
1. 提出書類
【申請書類等】
2. 提出期限
調査終了後速やかに、薬剤部に提出して下さい。