危険有害性項目
分類結果
絵表示
注意喚起語
危険有害性情報
(Hコード)
注意書き
(Pコード)
分類根拠・問題点
1
爆発物
分類対象外
-
-
-
-
爆発性に関連する原子団を含んでいない。
2
可燃性/引火性ガス(化学的に不安定なガスを含む)
分類対象外
-
-
-
-
GHSの定義における液体である。
3
エアゾール
分類対象外
-
-
-
-
エアゾール製品でない。
4
支燃性/酸化性ガス
分類対象外
-
-
-
-
GHSの定義における液体である。
5
高圧ガス
分類対象外
-
-
-
-
GHSの定義における液体である。
6
引火性液体
区分3
警告
H226
P303+P361+P353
P370+P378
P403+P235
P210
P233
P240
P241
P242
P243
P280
P501
引火点が33°C(closed cup)(GESTIS(Accessed Sept. 2018))である。
7
可燃性固体
分類対象外
-
-
-
-
GHSの定義における液体である。
8
自己反応性化学品
分類できない
-
-
-
-
自己反応性に関連する原子団(エチレン基)を含むが、データがなく分類できない。
9
自然発火性液体
分類できない
-
-
-
-
データがなく分類できない。
10
自然発火性固体
分類対象外
-
-
-
-
GHSの定義における液体である。
11
自己発熱性化学品
分類できない
-
-
-
-
液体状の物質に適した試験方法が確立していない。
12
水反応可燃性化学品
分類対象外
-
-
-
-
金属及び半金属(B,Si,P,Ge,As,Se,Sn,Sb,Te,Bi,Po,At)を含んでいない。
13
酸化性液体
分類対象外
-
-
-
-
フッ素及び塩素を含まず、酸素を含む有機化合物であるが、この酸素が炭素、水素以外の元素と化学結合していない。
14
酸化性固体
分類対象外
-
-
-
-
GHSの定義における液体である。
15
有機過酸化物
分類対象外
-
-
-
-
分子内に-O-O-構造を有していない有機化合物である。
16
金属腐食性物質
分類できない
-
-
-
-
データがなく分類できない。
危険有害性項目
分類結果
絵表示
注意喚起語
危険有害性情報
(Hコード)
注意書き
(Pコード)
分類根拠・問題点
1
急性毒性(経口)
区分4
警告
H302
P301+P312
P264
P270
P330
P501
【分類根拠】
(1)より、区分4とした。
【根拠データ】
(1)ラットのLD50: 470 mg/kg(SIDS (2009))
1
急性毒性(経皮)
区分3
危険
H311
P302+P352
P361+P364
P280
P312
P321
P405
P501
【分類根拠】
(1)、(2)より、区分3とした。
【根拠データ】
(1)ウサギのLD50:467 mg/kg(SIDS (2009))
(2)ウサギのLD50:210 mg/kg(SIDS (2009))
1
急性毒性(吸入:ガス)
分類対象外
-
-
-
-
【分類根拠】
GHSの定義における液体である。
1
急性毒性(吸入:蒸気)
区分2
危険
H330
P304+P340
P403+P233
P260
P271
P284
P310
P320
P405
P501
【分類根拠】
(1)、(2)より区分2とした。なお、ばく露濃度が飽和蒸気圧濃度(7592 ppm)の90%よりも低いため、ミストがほとんど混在しないものとして、ppmを単位とする基準値を適用した。
【根拠データ】
(1)ラットのLC50(4時間):1.6 mg/L(310 ppm)(SIDS (2009))
(2)ラットのLC50(4時間):1.47 mg/L(285 ppm)(SIDS(2009))
1
急性毒性(吸入:粉塵、ミスト)
分類できない
-
-
-
-
【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
2
皮膚腐食性/刺激性
区分外
-
-
-
-
【分類根拠】
(1)、(2)共に適用時間が24時間だが、刺激性がほぼ見られていないことから、区分外とした。なお、新たな情報源の利用により、旧分類から分類結果を変更した。
【根拠データ】
(1)ウサギを用いた皮膚刺激性試験(無希釈、半閉塞、24時間)でPII=1.5が得られた(SIDS(2009))。
(2)ウサギを用いた皮膚刺激性試験(無希釈、閉塞、24時間)のPII=0.25が得られた(SIDS(2009))。
3
眼に対する重篤な損傷性/眼刺激性
区分2B
-
警告
H320
P305+P351+P338
P337+P313
P264
【分類根拠】
(1)〜(3)より、区分2Bとした。なお、新たな情報源の利用により、旧分類から分類結果を変更した。
【根拠データ】
(1)ウサギを用いた眼刺激性試験(OECD TG405、GLP準拠)で、本物質(純度99.6%)を適用した結果、虹彩と結膜に刺激性反応が現れたが(MMAスコア5.8)、全頭が4日以内に完全に回復したとの報告がある(ECETOC TR48(1998))。
(2)ウサギを用いた眼刺激性試験(無希釈、GLP準拠、n=6)で、全頭で軽微な結膜炎章が見られたが、4日以内に完全に回復したことから刺激性を有さないとの報告がある(SIDS(2009)、REACH登録情報(Accessed Sept. 2018))。
(3)ウサギを用いた眼刺激性試験(無希釈、純度99%、n=6)で、2/6で結膜の炎症が見られたものの、4日以内に完全に回復したことから刺激性を有さないとの報告がある(SIDS(2009)、REACH登録情報(Accessed Sept. 2018))。
4
呼吸器感作性
分類できない
-
-
-
-
【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
4
皮膚感作性
分類できない
-
-
-
-
【分類根拠】
(1)〜(3)より、複数のGLP試験で感作性が見られないとの報告があるが感作性がないことを判断するのに十分な動物数ではなく、また、ヒトのデータが得られていないことから、分類できないとした。
【根拠データ】
(1)モルモットを用いたMaximization試験(OECD TG406、GLP準拠、n=10(雌))では、陽性反応が0/9であったとの報告がある(SIDS(2009)、REACH登録情報(Accessed Sept. 2018))。
(2)モルモットを用いたMaximization試験(OECD TG406、GLP準拠、n=10(雄雌別))では、陽性反応が0/10であったとの報告がある(SIDS(2009)、REACH登録情報(Accessed Sept. 2018))。
(3)モルモットを用いたMaximization試験(パッチテスト)では、陽性反応が0/10であったとの報告がある(SIDS(2009)、REACH登録情報(Accessed Sept. 2018))。
5
生殖細胞変異原性
分類できない
-
-
-
-
【分類根拠】
In vivoのデータがなく、データ不足のため分類できない。
【根拠データ】
(1)In vitroでは、細菌を用いた復帰突然変異試験、及びヒトリンパ球を用いた染色体異常試験で陰性の報告がある(SIDS(2009)、ACGIH(7th, 2018))。
6
発がん性
分類できない
-
-
-
-
【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
7
生殖毒性
分類できない
-
-
-
-
【分類根拠】
(1)のラットの経口投与による反復投与毒性との併合試験では生殖毒性影響は検出されず、(2)の妊娠ラットを用いた吸入経路による発生毒性試験でも母動物毒性用量で発生影響は検出されていない。しかし、(1)はスクリーニング試験のため、陰性の結果でも生殖発生影響の懸念なしと判断できないことから、生殖影響に関する知見が不足しており、本項はデータ不足により分類できないとした。
【根拠データ】
(1)ラットを用いた強制経口投与による反復投与毒性・生殖発生毒性併合試験(OECD TG 422)において、最高用量の60 mg/kg/day投与群でも親動物の生殖毒性、及び児動物の生後6日までの発生・発達影響に有意な変化は認められなかった(SIDS(2009)、ACGIH(7th, 2018))。
(2)妊娠ラットの器官形成期(妊娠6〜20日)に本物質蒸気を吸入ばく露した発生毒性試験では、低用量の12 ppm以上で母動物の体重増加抑制がみられたが、胎児の発生影響としては最高用量の100 ppmで胎児体重の低値がみられただけであった(SIDS(2009)、ACGIH(7th, 2018))。
8
特定標的臓器毒性(単回暴露)
区分2(肝臓)、区分3(麻酔作用、気道刺激性)
警告
H371
H336
H335
P308+P311
P260
P264
P270
P405
P501
P304+P340
P403+P233
P261
P271
P312
【分類根拠】
(1)について、単回ばく露影響の肝傷害の徴候と考えられるが、所見が見られた用量の記載はなく、発現用量が不明確であるため、区分2(肝臓)とした。また、(2)、(3)より、区分3(麻酔作用、気道刺激性)に分類できる。よって区分2(肝臓)、区分3(麻酔作用、気道刺激性)とした。なお、新たな情報源の利用により、旧分類から分類結果を変更した。なお、(4)より反復ばく露においても肝臓の黄色化が見られている。
【根拠データ】
(1)雄ラットに強制経口投与(157〜1,250 mg/kg)した試験では、14日後の生存例の剖検で肝臓の不規則黄褐色部位、胃又は肝臓と腹膜との癒着がみられている(SIDS(2009))。
(2)ラットに本物質蒸気を4時間吸入ばく露(1.08〜1.60 mg/L: 区分1の範囲)した試験で、分泌反応(紅涙、流涙、流涎、鼻の分泌物)及び呼吸器症状(努力呼吸、湿性ラ音)が一過性にみられ、神経行動学的検査で自発運動低下、眼瞼下垂、運動失調、外部刺激に対する反応性低下、握力低下などがみられ、特異な神経症状というよりも中枢神経抑制による症状と考えられている(SIDS(2009))。
(3)ラットを用いた他の4時間吸入試験(1.02〜2.13 mg/L:区分1の範囲)でも、呼吸異常(過度な誇張性呼吸、喘ぎ、緩徐呼吸)や嗜眠、低体温などの症状が報告されている(SIDS(2009))。
【参考データ等】
(4)ラットを用いた強制経口投与による反復投与毒性・生殖発生毒性併合試験(OECD TG 422)において、60 mg/kg/dayで肝臓の黄色化(雌2/5例)、肝臓の組織所見(雌3/5例で門脈周囲の軽度線維化、軽度胆管増生、及び緑色色素を貪食したマクロファージを伴う肝細胞の顕著な変性/壊死巣)、及び血清ALT活性の増加がみられた(SIDS(2009)、ACGIH(7th, 2018))。
9
特定標的臓器毒性(反復暴露)
区分2(肝臓)
警告
H373
P260
P314
P501
【分類根拠】
(1)のデータのデータに基づき区分2(肝臓)とした。新たな情報源の利用により、旧分類から分類結果を変更した。
【根拠データ】
(1)ラットを用いた強制経口投与による反復投与毒性・生殖発生毒性併合試験(OECD TG 422)において、60 mg/kg/day(90日換算:18.7 mg/kg/day)で肝臓の黄色化(雌2/5例)、肝臓の組織所見(雌3/5例:門脈周囲の軽度線維化、軽度胆管増生、及び緑色色素を貪食したマクロファージを伴う肝細胞の顕著な変性/壊死巣)、及び血清ALT活性の増加がみられた(SIDS(2009)、ACGIH(7th, 2018))。
【参考データ等】
(2)ウサギに4週間閉塞経皮適用した試験では、死亡例発現用量で投与部位皮膚に軽度皮下出血、過角化を伴う表皮の過形成様肥厚がみられたとの記述がある(SIDS(2009)、ACGIH(7th, 2018))が、適用局所への刺激性影響のため、標的臓器の根拠としない。
10
吸引性呼吸器有害性
分類できない
-
-
-
-
【分類根拠】
データ不足のため分類できない。