危険有害性項目
分類結果
絵表示
注意喚起語
危険有害性情報
(Hコード)
注意書き
(Pコード)
分類根拠・問題点
1
爆発物
分類対象外
-
-
-
-
爆発性に関連する原子団を含んでいない。
2
可燃性/引火性ガス(化学的に不安定なガスを含む)
分類対象外
-
-
-
-
GHSの定義における固体である。
3
エアゾール
分類対象外
-
-
-
-
エアゾール製品でない。
4
支燃性/酸化性ガス
分類対象外
-
-
-
-
GHSの定義における固体である。
5
高圧ガス
分類対象外
-
-
-
-
GHSの定義における固体である。
6
引火性液体
分類対象外
-
-
-
-
GHSの定義における固体である。
7
可燃性固体
区分外
-
-
-
-
不燃性である(GESTIS(Accessed Oct. 2018))。
8
自己反応性化学品
分類対象外
-
-
-
-
分子内に爆発性、自己反応性に関連する原子団を含んでいない。
9
自然発火性液体
分類対象外
-
-
-
-
GHSの定義における固体である。
10
自然発火性固体
区分外
-
-
-
-
不燃性である(GESTIS(Accessed Oct. 2018))。
11
自己発熱性化学品
区分外
-
-
-
-
不燃性である(GESTIS(Accessed Oct. 2018))。
12
水反応可燃性化学品
区分外
-
-
-
-
水に不溶(GESTIS(Accessed Oct. 2018))との観察結果があり、水と激しく反応することはないと考えられる。
13
酸化性液体
分類対象外
-
-
-
-
GHSの定義における固体である。
14
酸化性固体
分類できない
-
-
-
-
酸素を含む無機化合物であるが、データがなく分類できない。
15
有機過酸化物
分類対象外
-
-
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-
無機化合物である。
16
金属腐食性物質
分類できない
-
-
-
-
固体状の物質に適した試験方法が確立していない。
危険有害性項目
分類結果
絵表示
注意喚起語
危険有害性情報
(Hコード)
注意書き
(Pコード)
分類根拠・問題点
1
急性毒性(経口)
分類できない
-
-
-
-
【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
1
急性毒性(経皮)
分類できない
-
-
-
-
【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
1
急性毒性(吸入:ガス)
分類対象外
-
-
-
-
【分類根拠】
GHSの定義における固体である。
1
急性毒性(吸入:蒸気)
分類できない
-
-
-
-
【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
1
急性毒性(吸入:粉塵、ミスト)
分類できない
-
-
-
-
【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
2
皮膚腐食性/刺激性
分類できない
-
-
-
-
【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
3
眼に対する重篤な損傷性/眼刺激性
分類できない
-
-
-
-
【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
4
呼吸器感作性
分類できない
-
-
-
-
【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
4
皮膚感作性
分類できない
-
-
-
-
【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
5
生殖細胞変異原性
区分2
警告
H341
P308+P313
P201
P202
P280
P405
P501
【分類根拠】
(1)、(2)より、区分2とした。
【根拠データ】
(1)本物質はアスベストの1タイプである。アスベスト(石綿)は活性酸素種の生成を触媒することによって、直接的に遺伝毒性を誘発する可能性があり、また、物理的に細胞の分裂装置に影響を及ぼし、染色体の数の異常や特別な染色体変化をきたす可能性がある(IARC 100C(2012))。
(2)In vitroでは、ヒトや哺乳類の細胞を用いた染色体異常試験、姉妹染色分体交換試験の大部分が代謝活性化系の無添加で陽性の結果であった(ATSDR(2001))。
6
発がん性
区分1A
危険
H350
P308+P313
P201
P202
P280
P405
P501
【分類根拠】
(1)、(2)のヒト及び実験動物のデータ、及び(3)、(4)の既存分類に基づき区分1Aとした。
【根拠データ】
(1)本物質にばく露された作業者の間に肺がんが高頻度に認められた(ATSDR(2001))こと、本物質への職業ばく露と胸膜及び腹膜の中皮腫の発生との間に相関性があることが報告されている。この他、本物質による職業ばく露を受けた集団において、消化管がん発生増加の報告もある(IARC 100C(2012))。
(2)実験動物ではラットに本物質標品を2年間吸入ばく露した結果、胸腔内腫瘍の発生率が62%であった。同様の試験で、クリソタイル及びクロシドライトの胸腔内腫瘍発生率も各々52%及び72%であった(IARC 100C(2012))。
(3)IARCは(1)、(2)及び他の実験的証拠より、本物質を含む6つのアスベスト型(本物質、クリソタイル、クロシドライト、トレモライト、アクチノライト、アンソフィライト)の全ての発がん性について、ヒトで十分な証拠があると結論した(IARC 100C(2012))。
(4)他の国内外の分類機関による既存分類は、ACGIHがA1(ACGIH(7th, 2001))に分類している。また、石綿(アスベスト)として、日本産業衛生学会が第1群に(産衛学会許容濃度等の勧告(2018):1981年提案)、EPAがAに(IRIS(1988))、NTPがKに(NTP RoC(14 th, 2016))、EU CLPがCarc. 1Aに分類している。
7
生殖毒性
分類できない
-
-
-
-
【分類根拠】
(1)のように混餌投与では親動物の生殖能に影響が認められず、出生児の奇形も認められなかったとする報告があるが、親動物の一般毒性影響の記述がなく親動物への投与量が十分かどうかを判断できない。また、妊娠動物を用いた発生毒性についての情報がなく、データ不足のため分類できない。
【根拠データ】
(1)ラット又はハムスターの妊娠期及び授乳期に最大830 mg/kg/dayを混餌投与したが、親動物の生殖能への有害影響はみられず、出生児に奇形も認められなかった(ATSDR(2001))。
8
特定標的臓器毒性(単回暴露)
区分1(呼吸器)
危険
H370
P308+P311
P260
P264
P270
P321
P405
P501
【分類根拠】
本物質の急性影響についてはヒト、実験動物ともに報告はない。しかし、(1)のクリソタイル(本物質の類縁物質:どちらもアスベストの1タイプ)の試験データから、実験動物では区分1の用量で単回吸入ばく露後に、発症時期は不明であるが、遅延性影響として肺線維症など重篤な呼吸器病変が生じるものと考えられる。以上、類縁物質のデータを適用し、本物質の単回ばく露による中・長期的影響として、区分1(呼吸器)とした。
【根拠データ】
(1)マウスにクリソタイルを区分1の範囲の132 fibers/mL(4 mg/m3相当、4時間換算値:0.005mg/L)の濃度で5時間吸入ばく露させた結果、肺線維症を生じたとの報告がある(ATSDR(2001))。
【参考データ等】
(2)他の有害性項目(発がん性)のデータであるが、ラットに本物質の標準品(UICC)を区分1の範囲の14.1 mg/m3(4時間換算値:0.025 mg/L)で7時間単回吸入ばく露した結果、胸腔腫瘍が4/45例(9%)にみられている(IARC 110C(2012))。
9
特定標的臓器毒性(反復暴露)
区分1(呼吸器)
危険
H372
P260
P264
P270
P314
P501
【分類根拠】
(1)〜(3)より、区分1(呼吸器)とした。
【根拠データ】
(1)職業ばく露による多くの疫学研究報告から、本物質、又は本物質とクロシドライト、クリソタイルとの同時吸入ばく露による呼吸器病変が報告されている。呼吸器病変の所見としては、胸部X線検査での肺実質の異常や胸膜の肥厚などの症例から、肺線維症との診断例、さらに致死性の石綿(アスベスト)症との診断例や慢性喉頭炎症例など多彩な報告がある(ATSDR(2012))。
(2)全てのアスベスト型で石綿(アスベスト)症、胸膜の変化や腫瘍性病変を生じることが知られているが、実験結果及び疫学研究結果から異なる形態のアスベスト間では呼吸器疾患を生じる能力に差があり、クロシドライトが最大、クリソタイルが最小で本物質は中間に位置すると考えられている(ACGIH(7th, 2001))。
(3)実験動物でも本物質をラットに1年間、又は2年間吸入ばく露した結果、肺線維症の増加がみられている(ATSDR(2012))。
10
吸引性呼吸器有害性
分類できない
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-
-
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【分類根拠】
データ不足のため分類できない。