危険有害性項目
分類結果
絵表示
注意喚起語
危険有害性情報
(Hコード)
注意書き
(Pコード)
分類根拠・問題点
1
爆発物
分類対象外
-
-
-
-
爆発性に関連する原子団を含んでいない。
2
可燃性/引火性ガス(化学的に不安定なガスを含む)
分類対象外
-
-
-
-
GHSの定義における固体である。
3
エアゾール
分類対象外
-
-
-
-
エアゾール製品でない。
4
支燃性/酸化性ガス
分類対象外
-
-
-
-
GHSの定義における固体である。
5
高圧ガス
分類対象外
-
-
-
-
GHSの定義における固体である。
6
引火性液体
分類対象外
-
-
-
-
GHSの定義における固体である。
7
可燃性固体
区分外
-
-
-
-
不燃性である(ISCS(J)(2003))。
8
自己反応性化学品
分類対象外
-
-
-
-
分子内に爆発性、自己反応性に関連する原子団を含んでいない。
9
自然発火性液体
分類対象外
-
-
-
-
GHSの定義における固体である。
10
自然発火性固体
区分外
-
-
-
-
不燃性である(ISCS(J)(2003))。
11
自己発熱性化学品
区分外
-
-
-
-
不燃性である(ISCS(J)(2003))。
12
水反応可燃性化学品
分類対象外
-
-
-
-
金属及び半金属(B,Si,P,Ge,As,Se,Sn,Sb,Te,Bi,Po,At)を含んでいない。
13
酸化性液体
分類対象外
-
-
-
-
GHSの定義における固体である。
14
酸化性固体
区分外
-
-
-
-
フッ素及び酸素を含まず、塩素を含む有機化合物である。塩化物イオンとして含まれており、塩化物イオンは酸化性に寄与しない。
15
有機過酸化物
分類対象外
-
-
-
-
分子内に-O-O-構造を有していない有機化合物である。
16
金属腐食性物質
分類できない
-
-
-
-
固体状の物質に適した試験方法が確立していない。
危険有害性項目
分類結果
絵表示
注意喚起語
危険有害性情報
(Hコード)
注意書き
(Pコード)
分類根拠・問題点
1
急性毒性(経口)
区分3
危険
H301
P301+P310
P264
P270
P321
P330
P405
P501
【分類根拠】
(1)は区分2、(2)(3)は区分3に該当し、件数の多い区分3とした。
【根拠データ】
(1)ラットのLD50:47 mg/kg(雌、雄)(REACH登録情報(Accessed Oct. 2018))
(2)ラットのLD50:55 mg/kg(雌)(REACH登録情報(Accessed Oct. 2018))
(3)ラットのLD50:171.9 mg/kg(雌)(REACH登録情報(Accessed Oct. 2018))
1
急性毒性(経皮)
区分3
危険
H311
P302+P352
P361+P364
P280
P312
P321
P405
P501
【分類根拠】
(1)より、区分3とした。
【根拠データ】
(1) ウサギのLD50:200〜500 mg/kg(REACH登録情報(Accessed Oct. 2018))
1
急性毒性(吸入:ガス)
分類対象外
-
-
-
-
【分類根拠】
GHSの定義における固体である。
1
急性毒性(吸入:蒸気)
分類できない
-
-
-
-
【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
1
急性毒性(吸入:粉塵、ミスト)
分類できない
-
-
-
-
【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
2
皮膚腐食性/刺激性
区分2
警告
H315
P302+P352
P332+P313
P362+P364
P264
P280
P321
【分類根拠】
(1)、(2)より、区分2とした。
【根拠データ】
(1)In vitro皮膚刺激性試験(OECD TG439、GLP)で細胞生存率が50%以下(28%)の結果が得られたことから、刺激性ありと判定されたとの報告がある(REACH登録情報(Accessed Oct. 2018))。
(2)In vitro皮膚腐食性試験(OECD TG431、GLP)で3分間及び1時間のばく露後の細胞生存率はそれぞれ95%及び92%であり、それぞれ50%及び15%の基準を超えていることから、腐食性なしと結論付けられたとの報告がある(REACH登録情報(Accessed Oct. 2018))。
3
眼に対する重篤な損傷性/眼刺激性
区分外
-
-
-
-
【分類根拠】
(1)、(2)より、区分外とした。
【根拠データ】
(1) ウサギを用いたin vivo眼刺激性試験(OECD TG405、GLP、n=3)において、結膜発赤スコア:1.1、結膜浮腫スコア:0.3で7日間で回復したとの報告がある(REACH登録情報(Accessed Oct. 2018))。
(2) ウシの角膜を用いたin vitro腐食性/刺激性試験(OECD TG437、GLP)でIVIS(刺激スコア)値が55未満であり(平均7.4)、腐食性又は重度の刺激性なしと結論付けられたとの報告がある(REACH登録情報(Accessed Oct. 2018))。
4
呼吸器感作性
分類できない
-
-
-
-
【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
4
皮膚感作性
分類できない
-
-
-
-
【分類根拠】
(1)が得られているが、ヒトのデータがなく、動物のデータも限定的であり、データ不足のため分類できない。
【根拠データ】
(1) マウスを用いたLLNA試験(OECD TG429、GLP)で本物質5%及び10%溶液(プロピレングリコール)を適用した結果、Stimulation Index(SI;刺激指数)は0.5及び1.1であり共に3.0未満であることから、本物質は感作性なしと判定されたとの報告がある(REACH登録情報(Accessed Oct. 2018))。
5
生殖細胞変異原性
分類できない
-
-
-
-
【分類根拠】
In vivoのデータがなく、データ不足のため分類できない。
【根拠データ】
(1)細菌を用いた復帰突然変異試験(OECD TG 471, GLP)で、陰性との報告がある(REACH登録情報(Accessed Oct. 2018))。
6
発がん性
分類できない
-
-
-
-
【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
7
生殖毒性
分類できない
-
-
-
-
【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
8
特定標的臓器毒性(単回暴露)
区分1(中枢神経系)
危険
H370
P308+P311
P260
P264
P270
P321
P405
P501
【分類根拠】
(1)、(2)より、鎮静、痙攣、昏睡等の症状に基づき中枢神経系が標的と考えられ、影響は区分1の範囲内で生じていることから、区分1(中枢神経系)とした。また、参考データ(3)、(4)からも中枢神経系症状がみられるが、その他の標的臓器を示唆する症状はみられない。
【根拠データ】
(1)ラットを用いた単回経口投与試験で、鎮静、間代性痙攣、流涙過多、昏睡(高頻度)がみられた。本試験のLD50値は47 mg/kgであり、30, 36, 43, 52, 62 mg/kgの各用量群における死亡率は各々0/10, 1/10, 4/10, 7/10, 7/10であったとの報告がある(REACH登録情報(Accessed Oct. 2018))。
(2)ラットを用いた単回経口投与試験で、死亡前に痙攣、振戦、眼瞼下垂、鼻口部湿潤、筋緊張低下、虚脱、嗜眠、攣縮、運動失調、眼閉がみられたとの報告がある。本試験のLD50値は55 mg/kgであり、投与量55 mg/kgで1/2、175 mg/kgで2/2の死亡例が見られている。(REACH登録情報(Accessed Oct. 2018))。
【参考データ等】
(3)ラットを用いた単回経口投与試験で、死亡前に衰弱、嗜眠、生存例では嗜眠、糞量減少、肛門-生殖器周囲の湿潤がみられたとの報告がある。本試験のLD50は171.9 mg/kgであった(REACH登録情報(Accessed Oct. 2018))。
(4)ウサギを用いた単回経皮投与試験で、死亡前に嗜眠、鼻口周囲の湿潤、生存例で嗜眠、糞量減少、下痢がみられたとの報告がある。本試験のLD50値は200 mg/kgと500 mg/kgとの間とされた(REACH登録情報(Accessed Oct. 2018))。
9
特定標的臓器毒性(反復暴露)
区分1(中枢神経系)、区分2(肝臓)
危険
警告
H372
H373
P260
P264
P270
P314
P501
【分類根拠】
(1)より、区分2の用量で肝臓への影響が認められており、区分2(肝臓)に分類できる。また、区分1の用量から嗜眠が見られていることから区分1(中枢神経系)に分類できる。この他、胸腺萎縮は全身状態を反映した非特異的影響と考えられることから、区分1(中枢神経系)、区分2(肝臓)とした。
【根拠データ】
(1) ラットを用いた90日間強制経口投与試験において、区分2の範囲内である30 mg/kg/dayで肝臓への影響(相対及び絶対重量の増加、AST・ALT・ALP・ビリルビン値・胆汁酸の増加、肝細胞肥大(雌))が認められた。肝細胞肥大は雌では3及び10 mg/kg/day群でもみられたが、血清中肝由来酵素活性の増加はみられておらず、これらの用量での肝臓の所見は適応性変化の範囲と考えられた。また、区分2の範囲内である30 mg/kg/day群で死亡(雄2例)、胸腺重量減少及び胸腺萎縮(雌)、嗜眠・立毛・眼瞼下垂などの症状がみられた。嗜眠・立毛・眼瞼下垂などの症状は、区分1の範囲内である10 mg/kg/dayでもみられたが、30 mg/kg/dayの群と比べ、頻度及び程度が低かったと報告されている。(REACH登録情報(Accessed Oct. 2018))。
10
吸引性呼吸器有害性
分類できない
-
-
-
-
【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
危険有害性項目
分類結果
絵表示
注意喚起語
危険有害性情報
(Hコード)
注意書き
(Pコード)
分類根拠・問題点
11
水生環境有害性(急性)
区分外
-
-
-
-
魚類(ファッドヘッドミノー)96時間LC50 = 462 mg/L(NLM HSDB: 2018, EPA AQUIRE: 2018、Geiger DL et al. (1988))であることから、区分外とした。
11
水生環境有害性(長期間)
区分外
-
-
-
-
慢性毒性データが得られていない。急速分解性はないが、蓄積性がないと予測され(LogKow: -4.18 (EST, PHYSPROP Database: 2018))、急性毒性区分外であることから、区分外とした。
12
オゾン層への有害性
分類できない
-
-
-
-
データなし