溶出曲线相似性 f2 计算 Excel 模板 / f2 Similarity Factor Calculator for Dissolution Profiles
📊 免费 Excel 模板,适用于制剂研发人员及药学专业学生
- 输入各时间点参比制剂(Rt)与受试制剂(Tt)平均溶出量,自动计算 f2 值
- 标准 f2:按法规要求,超过 85% 溶出量的时间点最多纳入 1 个
- 自动输出相似性判定结果(f2 ≥ 50 判定为相似)
- 下载
f2_dissolution_template.xlsx - 在蓝色底色单元格填入时间点、参比溶出量(Rt)、受试溶出量(Tt)
- 结果区自动显示 f2 值与判定结论,右侧自动生成溶出曲线图
| f2 值 | 判定结果 |
|---|---|
| ≥ 50 | 溶出曲线相似 ✅ |
| < 50 | 溶出曲线不相似 ❌ |
| 特殊情形 | 15 min 时两曲线均值均 ≥ 85%,直接判定相似 |
- 国家药品监督管理局《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》
- FDA Guidance: Dissolution Testing of Immediate Release Solid Oral Dosage Forms
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