Seladelpar

Seladelpar, vertrieben unter dem Handelsnamen Livdelzi, ist ein Arzneimittel zur Behandlung von primärer biliärer Cholangitis.^[1] Es wird als Lysin-Dihydratsalz verwendet. Die Substanz wurde von Janssen Pharmaceutica lizenziert.

Seladelpar wurde im August 2024 in den Vereinigten Staaten zur medizinischen Verwendung zugelassen.^[2]

Seladelpar ist angezeigt zur Behandlung der primären biliären Cholangitis in Kombination mit Ursodeoxycholsäure bei Erwachsenen, die unzureichend auf Ursodeoxycholsäure ansprechen, oder als Monotherapie bei Personen, die Ursodeoxycholsäure nicht vertragen.

• OAT3-Inhibitoren und starke CYP2C9-Inhibitoren können die Seladepar Exposition erhöhen.
• Rifampicin: Überwachung der biochemischen Parameter (z. B. ALP und Bilirubin), da die gleichzeitige Anwendung eine verzögerte oder unzureichende biochemische Reaktion auf Seladelpar bewirken kann.
• Moderate CYP2C9- und moderate bis starke CYP3A4-Inhibitoren sowie BCRP-Inhibitoren (z. B. Cyclosporin): Enge Überwachung aufgrund eines möglichen Anstiegs der Seladelpar-Exposition.
• CYP2C9-schwache Verstoffwechsler mit gleichzeitiger Anwendung starker CYP3A4-Inhibitoren: Häufigere Überwachung wegen eines erhöhten Risikos von Nebenwirkungen.
• Gallensäure-bindende Harze: Seladelpar mindestens 4 Stunden vor oder nach der Einnahme des Harzes einnehmen.

Klinisch reduziert Seladelpar Pruritus und Interleukin-31 bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis.

1. ↑ DailyMed. 14 August 2024. Retrieved 5 September 2024. Billin AN (October 2008). "PPAR-beta/delta agonists for Type 2 diabetes and dyslipidemia: an adopted orphan still looking for a home". Expert Opinion on Investigational Drugs. 17 (10): 1465–1471.
2. ↑ Novel Drug Approvals for 2024, Food and Drug Administration, 1. Oktober 2024 |url=https://www.fda.gov/drugs/novel-drug-approvals-fda/novel-drug-approvals-2024 |zugriffsdatum=29. November 2024

• Arzneimittel
• Trifluormethylverbindung