„Seladelpar" – Versionsunterschied

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'''Seladelpar''' ist ein [[Arzneistoff]] zur Behandlung von [[Primär biliäre Cholangitis|primärer biliärer Cholangitis]].<ref>DailyMed. 14 August 2024. Retrieved 5 September 2024. Billin AN (October 2008). "PPAR-beta/delta agonists for Type 2 diabetes and dyslipidemia: an adopted orphan still looking for a home". Expert Opinion on Investigational Drugs. 17 (10): 1465–1471.</ref> Es wird als [[Lysin]]-Dihydratsalz verwendet.
'''Seladelpar''' ist ein [[Arzneistoff]] zur Behandlung von [[Primär biliäre Cholangitis|primärer biliärer Cholangitis]].<ref>DailyMed. 14 August 2024. Retrieved 5 September 2024. Billin AN (October 2008). "PPAR-beta/delta agonists for Type 2 diabetes and dyslipidemia: an adopted orphan still looking for a home". Expert Opinion on Investigational Drugs. 17 (10): 1465–1471.</ref> Es wird als [[Lysin]]-Dihydratsalz verwendet.


Seladelpar wurde im August 2024 in den Vereinigten Staaten zur medizinischen Verwendung zugelassen(削除) , (削除ここまで)<ref name="fda">{{Internetquelle |autor=Center for Drug Evaluation, Research |url=https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/drug-trials-snapshots-livdelzi |titel=Drug Trials Snapshots: LIVDELZI |werk=fda.gov |sprache=en |datum=2024年10月31日 |abruf=2024年12月08日}}</ref> im (削除) Dezember (削除ここまで) (削除) 2024 (削除ここまで) (削除) sprach der [[Ausschuss für Humanarzneimittel]] (CHMP) (削除ここまで) die (削除) Zulassungsempfehlung (削除ここまで) für die EU(削除) aus (削除ここまで). Der Hersteller ist [[Gilead Sciences]].<ref name="epar">{{Internetquelle |autor= |url=https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/seladelpar-gilead |titel=Seladelpar Gilead |werk=ema.europa.eu |sprache=en |datum=2024年12月13日 |abruf=2024年12月16日}}</ref>
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== Medizinische Anwendung ==
== Medizinische Anwendung ==

Aktuelle Version vom 21. Februar 2025, 16:26 Uhr

Strukturformel
Strukturformel von Seladelpar
Allgemeines
Freiname Seladelpar[1]
Andere Namen

2‐(4‐{[(2R)‐2‐Ethoxy‐3‐[4-(trifluormethyl)phenoxy]propyl]sulfanyl}‐2-methylphenoxy)essigsäure (IUPAC)

Summenformel C21H23F3O5S
Externe Identifikatoren/Datenbanken
CAS-Nummer
  • 851528-79-5
  • 928821-41-4 (Seladelpar-Lysin)
  • 928821-40-3 (Seladelpar-Lysin-Dihydrat)
PubChem 11236126
ChemSpider 9411171
DrugBank DB12390
Wikidata Q27268037
Arzneistoffangaben
Wirkstoffklasse

Gallentherapeutika

Wirkmechanismus

Agonist am PPAR δ

Eigenschaften
Molare Masse 444,46 g·mol −1
Sicherheitshinweise
GHS-Gefahrstoffkennzeichnung
keine Einstufung verfügbar[2]
Wenn nicht anders vermerkt, gelten die angegebenen Daten bei Standardbedingungen (0 °C, 1000 hPa).

Seladelpar ist ein Arzneistoff zur Behandlung von primärer biliärer Cholangitis.[3] Es wird als Lysin-Dihydratsalz verwendet.

Seladelpar wurde im August 2024 in den Vereinigten Staaten zur medizinischen Verwendung zugelassen[4] ; im Februar 2025 folgte die Zulassung für die EU. Der Hersteller ist Gilead Sciences.[5] [6]

Medizinische Anwendung

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Seladelpar ist angezeigt zur Behandlung der primären biliären Cholangitis in Kombination mit Ursodeoxycholsäure bei Erwachsenen, die unzureichend auf Ursodeoxycholsäure ansprechen, oder als Monotherapie bei Personen, die Ursodeoxycholsäure nicht vertragen.

Wechselwirkungen

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  • Inhibitoren des Organo-Anion-Transporters 3 (OAT3) und starke CYP2C9-Inhibitoren können die Seladepar-Exposition erhöhen.[7]
  • Die gleichzeitige Anwendung von Rifampicin kann eine verzögerte oder unzureichende biochemische Reaktion auf Seladelpar bewirken.[7]
  • Moderate CYP2C9- und moderate bis starke CYP3A4-Inhibitoren sowie Inhibitoren des Breast Cancer Resistance Proteins (BCRP) (z. B. Ciclosporin) können möglicherweise einen Anstieg der Seladelpar-Exposition bewirken.[7]
  • Gallensäure-bindende Harze können die Resorption von Seladelpar herabsetzen und sind mit zeitlichem Abstand einzunehmen.[7]

Klinisch reduziert Seladelpar Pruritus und Interleukin-31 bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis.

Seladelpar wirkt als Agonist am Peroxisom-Proliferator-aktivierten Rezeptor delta (PPARδ).[7]

Seladelpar ist ein einzelnes Enantiomer in der der R-Konfiguration. Das pharmazeutisch verwendete Lysin-Dihydrat-Salz ist ein weißes bis cremefarbenes Pulver. Seine Löslichkeit in Wasser ist pH-abhängig: bei niedrigem pH-Wert ist es schwer löslich, bei hohem pH-Wert sehr gut löslich.[7]

Livdelzi (USA), Seladelpar Gilead (EU)

Einzelnachweise

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  1. ↑ INN Recommended List 77. In: who.int. 9. März 2017, abgerufen am 8. Dezember 2024 (englisch). 
  2. ↑ Dieser Stoff wurde in Bezug auf seine Gefährlichkeit entweder noch nicht eingestuft oder eine verlässliche und zitierfähige Quelle hierzu wurde noch nicht gefunden.
  3. ↑ DailyMed. 14 August 2024. Retrieved 5 September 2024. Billin AN (October 2008). "PPAR-beta/delta agonists for Type 2 diabetes and dyslipidemia: an adopted orphan still looking for a home". Expert Opinion on Investigational Drugs. 17 (10): 1465–1471.
  4. ↑ Center for Drug Evaluation, Research: Drug Trials Snapshots: LIVDELZI. In: fda.gov. 31. Oktober 2024, abgerufen am 8. Dezember 2024 (englisch). 
  5. ↑ Seladelpar Gilead. In: ema.europa.eu. 13. Dezember 2024, abgerufen am 16. Dezember 2024 (englisch). 
  6. ↑ Gilead’s Seladelpar Granted Conditional European Marketing Authorization for the Treatment of Primary Biliary Cholangitis, PM Gilead vom 20. Februar 2025, abgerufen am 21. Februar 2025
  7. ↑ a b c d e f DailyMed - Livdelzi - seladelpar lysine capsule. In: dailymed.nlm.nih.gov. 14. August 2024, abgerufen am 8. Dezember 2024 (englisch). 
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