„Seladelpar" – Versionsunterschied

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Seladelpar ist angezeigt zur Behandlung der primären biliären Cholangitis in Kombination mit [[Ursodeoxycholsäure]] bei Erwachsenen, die unzureichend auf Ursodeoxycholsäure ansprechen, oder als [[Monotherapie]] bei Personen, die Ursodeoxycholsäure nicht vertragen.
Seladelpar ist angezeigt zur Behandlung der primären biliären Cholangitis in Kombination mit [[Ursodeoxycholsäure]] bei Erwachsenen, die unzureichend auf Ursodeoxycholsäure ansprechen, oder als [[Monotherapie]] bei Personen, die Ursodeoxycholsäure nicht vertragen.


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* [[Rifampicin]](削除) n (削除ここまで): Überwachung der biochemischen Parameter (z. B. ALP und Bilirubin), da die gleichzeitige Anwendung eine verzögerte oder unzureichende biochemische Reaktion auf Seladelpar bewirken kann.
* [[Rifampicin]]: Überwachung der biochemischen Parameter (z. B. ALP und Bilirubin), da die gleichzeitige Anwendung eine verzögerte oder unzureichende biochemische Reaktion auf Seladelpar bewirken kann.
* Moderate CYP2C9- und moderate bis starke [[CYP3A4]]-Inhibitoren sowie BCRP-Inhibitoren (z. B. Cyclosporin): Enge Überwachung aufgrund eines möglichen Anstiegs der Seladelpar-Exposition.
* Moderate CYP2C9- und moderate bis starke [[CYP3A4]]-Inhibitoren sowie BCRP-Inhibitoren (z. B. Cyclosporin): Enge Überwachung aufgrund eines möglichen Anstiegs der Seladelpar-Exposition.
* CYP2C9-schwache Verstoffwechsler mit gleichzeitiger Anwendung starker CYP3A4-Inhibitoren: Häufigere Überwachung wegen eines erhöhten Risikos von Nebenwirkungen.
* CYP2C9-schwache Verstoffwechsler mit gleichzeitiger Anwendung starker CYP3A4-Inhibitoren: Häufigere Überwachung wegen eines erhöhten Risikos von Nebenwirkungen.

Version vom 7. Dezember 2024, 16:36 Uhr

Seladelpar, vertrieben unter dem Handelsnamen Livdelzi, ist ein Arzneimittel zur Behandlung von primärer biliärer Cholangitis.[1] Es wird als Lysin-Dihydratsalz verwendet. Die Substanz wurde von Janssen Pharmaceutica lizenziert.

Seladelpar wurde im August 2024 in den Vereinigten Staaten zur medizinischen Verwendung zugelassen.[2]

Medizinische Anwendung

Seladelpar ist angezeigt zur Behandlung der primären biliären Cholangitis in Kombination mit Ursodeoxycholsäure bei Erwachsenen, die unzureichend auf Ursodeoxycholsäure ansprechen, oder als Monotherapie bei Personen, die Ursodeoxycholsäure nicht vertragen.

Wechselwirkungen

  • OAT3-Inhibitoren und starke CYP2C9-Inhibitoren können die Seladepar Exposition erhöhen.
  • Rifampicin: Überwachung der biochemischen Parameter (z. B. ALP und Bilirubin), da die gleichzeitige Anwendung eine verzögerte oder unzureichende biochemische Reaktion auf Seladelpar bewirken kann.
  • Moderate CYP2C9- und moderate bis starke CYP3A4-Inhibitoren sowie BCRP-Inhibitoren (z. B. Cyclosporin): Enge Überwachung aufgrund eines möglichen Anstiegs der Seladelpar-Exposition.
  • CYP2C9-schwache Verstoffwechsler mit gleichzeitiger Anwendung starker CYP3A4-Inhibitoren: Häufigere Überwachung wegen eines erhöhten Risikos von Nebenwirkungen.
  • Gallensäure-bindende Harze: Seladelpar mindestens 4 Stunden vor oder nach der Einnahme des Harzes einnehmen.

Klinisch reduziert Seladelpar Pruritus und IL-31 bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis.

Einzelnachweise

  1. ↑ DailyMed. 14 August 2024. Retrieved 5 September 2024. Billin AN (October 2008). "PPAR-beta/delta agonists for Type 2 diabetes and dyslipidemia: an adopted orphan still looking for a home". Expert Opinion on Investigational Drugs. 17 (10): 1465–1471.
  2. ↑ Novel Drug Approvals for 2024, Food and Drug Administration, 1. Oktober 2024 |url=https://www.fda.gov/drugs/novel-drug-approvals-fda/novel-drug-approvals-2024 |zugriffsdatum=29. November 2024
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