食品添加物の新規指定または規格基準の改正には、食品安全委員会による安全性の評価(食品健康影響評価)、消費者庁による指定または改正の審議等が必要です。
評価や審議は指定等要請者から提出された要請資料に基づき行われます。
具体的に必要な資料や記載方法は、下記の指針、手引、公定書等をご参考
ください。
【食品添加物の指定及び使用基準改正に関する指針】
【食品健康影響評価指針】
【食品添加物の指定及び使用基準改正要請資料作成に関する手引】
⇒【手引注解】
手引注解は旧手引(平成26年9月)を元に作成しております。令和7年3月に通知された手引にあわせて順次修正いたします。
手引注解は、FADCCで手引の内容をわかりやすく解説したものです。新規指定や規格改正の要請で概要書の作成を行う際にぜひご活用ください。
なお、下記の資料には、目次が設定されております。Adobe Reader等で開き、目次を表示した後、確認したい項目をクリックすることで、該当のページが開きます。
◎にじゅうまる全体的な注意 [2MB](2025年6月更新)
⇒「加工助剤と母乳代替食品用添加物について」 [1MB]
(2025年3月更新)
◎にじゅうまるI. 添加物の概要
●くろまるI-1. 添加物の概要(1) [1MB](2025年2月更新)
●くろまるI-2. 添加物の概要(2)
・一般の添加物 [1MB](2025年1月更新)
・酵素 [1MB](2025年1月更新)
・栄養成分関連添加物 [1MB](2025年1月更新)
・香料 [1MB](2025年2月掲載)
◎にじゅうまるII.有効性 [0.5MB](2025年3月更新)
◎にじゅうまるIII.安全性、IV.一日摂取量
・一般の添加物 [1MB](2025年3月掲載)
・酵素 [1MB](2025年3月掲載)
・栄養成分関連添加物 [1MB](2025年3月掲載)
・香料 [1MB](2025年3月掲載)
【別添】
・情報検索の案内(1) [11MB](2025年3月更新)
・情報検索の案内(2) [6MB](2025年3月更新)
・食品健康影響評価の考え方 [1MB](2025年1月更新)
・安全性試験を新たに実施する場合の注意事項 [0.5MB]
(2025年1月更新)
【第10版食品添加物公定書】
要請資料作成に際し、規格基準案については第10版食品添加物公定書を参考にしてください。
こちら でご確認ください。
【成分規格案の作成に関する解説】
これは成分規格案の作成に関して注意事項などを解説したものです。原則として成分規格はこの解説に従って作成されています。「食品添加物の指定及び使用基準改正要請資料作成に関する手引」の「IV.成分規格案作成要領」を補足する内容となります。
こちら でご確認ください。
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