PMDA:レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方 基準作成 https://www.pmda.go.jp/ PMDAの新着情報です。 ja [基準]医薬部外品申請におけるNew Approach Methodologies (NAMs)利用の方針について(Early Consideration)と内因性バイオマーカーを利用した薬物相互作用の臨床評価に関する考え方について(Early consideration)英語版を掲載しました https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/guidance-guideline/0003.html 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 2025年10月02日T12:00:00+09:00

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